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Uno studio su pazienti che sono stati recentemente infettati dall'HIV

Valutazione di soggetti con infezione primaria o precoce da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Lo scopo di questo studio è scoprire se i farmaci anti-HIV, assunti da pazienti che sono stati recentemente infettati dall'HIV, possono rendere il livello di HIV nel corpo troppo basso per essere rilevato.

Studiare i pazienti che sono stati recentemente infettati dall'HIV può aiutare i ricercatori a capire come funziona l'infezione da HIV e come i farmaci anti-HIV possono aiutare questi pazienti. I farmaci anti-HIV approvati possono ridurre la quantità di HIV, ma è necessario svolgere ulteriori ricerche sui nuovi pazienti infetti. Questo studio esaminerà i pazienti recentemente affetti da HIV per studiare la progressione della malattia da HIV e per vedere se i farmaci anti-HIV possono ridurre il livello di HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infezione da HIV primaria e precoce rappresenta un'opportunità potenzialmente unica per comprendere meglio la patogenesi dell'infezione da HIV, nonché per prevenire potenzialmente l'instaurarsi di un'infezione latente. La terapia antiretrovirale approvata è in grado di ridurre la viremia plasmatica a livelli non misurabili nell'infezione accertata e diversi gruppi hanno osservato effetti comparabili negli adulti recentemente infettati. Questo studio è progettato per valutare e seguire una coorte di pazienti con infezione da HIV primaria o precoce e per valutare il decorso temporale dell'infezione latente e se l'infezione latente nelle cellule CD4 consentirà la persistenza virale nonostante la terapia antiretrovirale.

I pazienti iniziano la terapia antiretrovirale entro 7 giorni dall'arruolamento. Tutti i pazienti vengono valutati per la compliance al trattamento e completano regolarmente un questionario sulla compliance. Anche le valutazioni cliniche, inclusi i conteggi di CD4, CD8 e HIV RNA, vengono eseguite regolarmente. La terapia antiretrovirale viene interrotta se non vi è alcun virus rilevabile mediante analisi ultrasensibili e tecniche di coltura nel plasma, nelle PBMC e nel tessuto linfoide. In un sottogruppo di pazienti vengono valutate le secrezioni genitali e il liquor (liquido cerebrospinale). In caso di recidiva, viene ripristinata la terapia antiretrovirale. Inoltre, vengono eseguiti sottostudi di virologia e immunologia.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Hanno avuto alcuni test che indicano che recentemente sono stati infettati dall'HIV.
  • Accetta di utilizzare metodi efficaci di controllo delle nascite durante lo studio e per i 3 mesi successivi.
  • Avere almeno 18 anni.

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

  • Ha assunto farmaci anti-HIV.
  • Assumere eritropoietina, G-CSF o GM-CSF entro 30 giorni dall'ingresso nello studio.
  • Assumere interferoni, interleuchine, chemioterapia citotossica o vaccini contro l'HIV entro 30 giorni dall'ingresso nello studio.
  • Prendi farmaci che non dovrebbero essere presi con i loro farmaci anti-HIV prescritti.
  • - Hanno subito un trattamento con radiazioni entro 30 giorni dall'ingresso nello studio.
  • Sono incinte o allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Allan Rodriguez
  • Cattedra di studio: Ernesto Scerpella

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIEDRP AI-08-004
  • ACRU 010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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