Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af patienter, der for nylig er blevet smittet med hiv

5. marts 2015 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluering af forsøgspersoner med primær eller tidlig human immundefektvirus (HIV) infektion

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om anti-HIV-lægemidler, taget af patienter, der er nysmittede med HIV, kan gøre niveauet af HIV i kroppen for lavt til at opdage.

At studere patienter, der for nylig er blevet inficeret med HIV, kan hjælpe forskerne med at forstå, hvordan HIV-infektion virker, og hvordan anti-HIV-lægemidler kan hjælpe disse patienter. Godkendte anti-HIV-lægemidler kan reducere mængden af ​​HIV, men der skal forskes mere i nysmittede patienter. Denne undersøgelse vil se på nyligt hiv-inficerede patienter for at studere udviklingen af ​​hiv-sygdomme og for at se, om anti-hiv-lægemidler kan reducere niveauet af hiv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primær og tidlig HIV-infektion repræsenterer en potentielt unik mulighed for bedre at forstå patogenesen af ​​HIV-infektion samt potentielt at forhindre etablering af latent infektion. Godkendt antiretroviral behandling er i stand til at reducere plasmaviræmi til umålelige niveauer ved etableret infektion, og flere grupper har observeret sammenlignelige effekter hos nyligt inficerede voksne. Denne undersøgelse er designet til at evaluere og følge en kohorte af patienter med primær eller tidlig HIV-infektion og til at evaluere tidsforløbet for latent infektion og om latent infektion i CD4-celler vil tillade viral persistens trods antiretroviral terapi.

Patienter begynder antiretroviral behandling inden for 7 dage efter indskrivning. Alle patienter evalueres for behandlingscompliance og udfylder regelmæssigt et compliance-spørgeskema. Kliniske evalueringer, herunder CD4-, CD8- og HIV-RNA-tællinger, udføres også regelmæssigt. Antiretroviral behandling afbrydes, hvis der ikke er nogen påviselig virus ved ultrasensitive assay- og dyrkningsteknikker i plasma, PBMC'er og lymfoidt væv. Hos en undergruppe af patienter evalueres genitale sekreter og CSF (cerebrospinalvæske). Hvis der opstår tilbagefald, genoptages antiretroviral behandling. Derudover udføres virologi og immunologi delstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har haft visse tests, der indikerer, at de for nylig er blevet smittet med HIV.
  • Accepter at bruge effektive præventionsmetoder under undersøgelsen og i 3 måneder efter.
  • Er mindst 18 år.

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har taget anti-HIV medicin.
  • Tag erythropoietin, G-CSF eller GM-CSF inden for 30 dage efter undersøgelsens start.
  • Tag interferoner, interleukiner, cytotoksisk kemoterapi eller HIV-vacciner inden for 30 dage efter undersøgelsens start.
  • Tag medicin, der ikke bør tages sammen med deres ordinerede anti-HIV-lægemidler.
  • Har fået strålebehandling inden for 30 dage efter studiestart.
  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Allan Rodriguez
  • Studiestol: Ernesto Scerpella

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIEDRP AI-08-004
  • ACRU 010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner