Traitement à la dexaméthasone du bloc cardiaque congénital (CHB) chez les nouveau-nés atteints de lupus

CHB est une condition anormale dans laquelle le cœur bat lentement. Il s'agit d'une maladie fortement associée aux anticorps maternels dirigés contre les ribonucléoprotéines SSA/Ro et SSB/La. Cette étude espère clarifier les causes de l'HCB et développer des traitements appropriés. L'étude comporte deux parties.

La première partie de l'étude sera prospective ; il déterminera si les stéroïdes fluorés administrés aux femmes avant la naissance améliorent la fonction cardiaque et le bien-être de leurs nouveau-nés. Cette partie de l'étude évaluera les fœtus diagnostiqués in utero avec CHB au cours du troisième trimestre de la grossesse. Le diagnostic d'HCB doit être posé au moins 6 semaines avant la naissance du bébé pour permettre une collecte de données suffisante. Ce sera la décision du médecin et de la mère quant à savoir si un stéroïde sera administré. Les fœtus seront évalués avant l'accouchement par électrocardiogramme (ECG) pour détecter une accumulation anormale de liquide et par ultrasons pour surveiller le rythme cardiaque. Après la naissance, les nouveau-nés seront évalués pour la force de pompage globale du cœur et pour les battements cardiaques anormaux. Le sang sera prélevé sur la mère au moment de l'inscription et lors de l'accouchement. Les visites se dérouleront sur une période d'environ 5 mois.

La seconde partie de cette étude sera observationnelle ; le but est d'identifier les indicateurs classiques de dysfonctionnement du rythme cardiaque et de lésion cardiaque chez les nouveau-nés atteints d'HCB. L'objectif de cette partie de l'étude est de mieux comprendre les stades de la lésion cardiaque, le rôle des anticorps anti-Ro/La dans l'HCB et les procédures susceptibles d'inverser le bloc cardiaque. Les mères considérées comme à haut risque d'avoir un enfant atteint d'HCB subiront des ECG hebdomadaires à partir de la 16e semaine de grossesse jusqu'à la semaine 24, puis auront un ECG toutes les deux semaines de la semaine 24 à la semaine 34. Il y aura un total de 15 visites pour effectuer ces ECG. Le sang sera prélevé lors de la première visite ECG et lors de l'accouchement. Les visites se dérouleront sur une période de 4 mois.

Pour les deux parties de l'étude, les bébés subiront des ECG après l'accouchement et à l'âge d'un an. Des tests supplémentaires non liés à l'étude peuvent être prescrits par le médecin.