Dexametasonbehandling för medfött hjärtblock (CHB) hos nyfödda med lupus

CHB är ett onormalt tillstånd där hjärtat slår långsamt. Detta är en sjukdom som är starkt förknippad med moderns antikroppar mot SSA/Ro och SSB/La ribonukleoproteiner. Denna studie hoppas kunna klargöra orsakerna till CHB och utveckla lämpliga behandlingar. Studien har två delar.

Den första delen av studien kommer att vara prospektiv; det kommer att avgöra om fluorerade steroider som ges till kvinnor före födseln förbättrar hjärtfunktionen och välbefinnandet hos deras nyfödda. Denna del av studien kommer att utvärdera foster som diagnostiserats in utero med CHB under graviditetens tredje trimester. Diagnos av CHB måste ske minst 6 veckor innan barnet föds för att möjliggöra tillräcklig datainsamling. Det kommer att vara läkarens och moderns beslut om huruvida en steroid kommer att administreras. Fostret kommer att utvärderas före förlossningen med elektrokardiogram (EKG) för att upptäcka onormal vätskeansamling och med ultraljud för att övervaka hjärtslag. Efter födseln kommer nyfödda att bedömas med avseende på hjärtats totala pumpstyrka och onormal hjärtslag. Blod tas från mamman vid tidpunkten för inskrivningen och under förlossningen. Besöken kommer att ske under cirka 5 månader.

Den andra delen av denna studie kommer att vara observationell; Syftet är att identifiera klassiska indikatorer på hjärtslagsdysfunktion och hjärtskada hos nyfödda med CHB. Målet med denna del av studien är att bättre förstå stadierna av hjärtskada, rollen av anti-Ro/La-antikroppar i CHB och procedurer som kan vända hjärtblockad. Mödrar som anses ha hög risk för att få ett barn med CHB kommer att genomgå EKG varje vecka från 16 veckor in i sin graviditet till vecka 24, och kommer sedan att ha ett EKG varannan vecka från vecka 24 till och med vecka 34. Det kommer att bli totalt 15 besök för att genomföra dessa EKG. Blod tas vid första EKG-besöket och under förlossningen. Besök kommer att ske under 4 månader.

För båda delarna av studien kommer bebisar att genomgå EKG efter förlossningen och vid ett års ålder. Ytterligare tester som inte är relaterade till studien kan beställas av läkaren.