- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00037284
Facteurs comportementaux et immunologiques dans la maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Des études récentes démontrent que le système immunitaire joue un rôle important dans la maladie coronarienne (CAD). La recherche montre également que des facteurs psychologiques tels que la dépression majeure et le stress mental aigu sont impliqués dans la progression clinique de la coronaropathie. La dépression est associée à des niveaux plus élevés de paramètres immunitaires qui jouent un rôle dans la coronaropathie (cytokines, marqueurs d'inflammation de bas grade, charge pathogène infectieuse et molécules d'adhérence), et la plupart de ces mesures augmentent également en réponse à un stress physique et mental aigu. Les mécanismes physiopathologiques liant la dépression et le stress mental à des résultats cardiovasculaires indésirables peuvent donc être médiés par des facteurs immunologiques.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude examine les résultats cliniques chez les patients qui subissent une revascularisation coronarienne percutanée, car un problème majeur reste la survenue fréquente (20 à 40 %) de resténose coronarienne et de nouveaux événements cardiaques dans les six mois suivant l'intervention. Ces effets indésirables ont un impact substantiel sur les coûts des soins médicaux et la qualité de vie des patients. Étant donné que les recherches antérieures n'ont pas examiné le rôle des changements induits par le comportement dans les paramètres immunitaires dans la prédiction de la progression de la coronaropathie, les mesures immunologiques suivantes seront examinées : les cytokines (IL-1B, IL-4, IL-6, IFNy, TNFa), protéines de phase aiguë (CRP, fibrinogène), numération et différentiel des lymphocytes, molécules d'adhésion (ICAM-1, LFA, L-sélectine) et une mesure composite de la charge pathogène (CMV, H. pylori, C. pneumoniae). À l'aide d'une conception longitudinale, ce projet déterminera l'évolution dans le temps des changements dans la dépression et des changements dans les paramètres immunitaires. De plus, la présente étude déterminera la contribution des facteurs comportementaux et immunologiques dans la progression clinique de la maladie coronarienne après angioplastie coronarienne. Ces données peuvent donc améliorer l'identification des patients à risque d'événements cardiaques récurrents et de resténose après angioplastie coronarienne, et fournir une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques impliqués dans la progression de la maladie coronarienne.
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La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kop WJ, Gottdiener JS, Tangen CM, Fried LP, McBurnie MA, Walston J, Newman A, Hirsch C, Tracy RP. Inflammation and coagulation factors in persons > 65 years of age with symptoms of depression but without evidence of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):419-24. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02264-0.
- Kop WJ. The integration of cardiovascular behavioral medicine and psychoneuroimmunology: new developments based on converging research fields. Brain Behav Immun. 2003 Aug;17(4):233-7. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00051-5.
- Kop WJ, Gottdiener JS. The role of immune system parameters in the relationship between depression and coronary artery disease. Psychosom Med. 2005 May-Jun;67 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1097/01.psy.0000162256.18710.4a.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1159
- R01HL066149 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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