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Fattori comportamentali e immunologici nella malattia coronarica

Esplorare i processi immunitari/infiammatori come percorsi tra depressione/esaurimento e progressione della malattia coronarica (CAD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Studi recenti dimostrano che il sistema immunitario svolge un ruolo importante nella malattia coronarica (CAD). La ricerca mostra anche che fattori psicologici come la depressione maggiore e lo stress mentale acuto sono coinvolti nella progressione clinica della CAD. La depressione è associata a livelli più elevati di parametri immunitari che svolgono un ruolo nella CAD (citochine, marcatori di infiammazione di basso grado, carico di agenti patogeni infettivi e molecole di adesione) e la maggior parte di queste misure aumenta anche in risposta allo stress fisico e mentale acuto. I meccanismi fisiopatologici che collegano la depressione e lo stress mentale con esiti cardiovascolari avversi possono quindi essere mediati da fattori immunologici.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio esamina gli esiti clinici nei pazienti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica percutanea, perché un problema importante rimane la frequente (20%-40%) insorgenza di restenosi coronarica e nuovi eventi cardiaci nei sei mesi successivi all'intervento. Questi esiti avversi hanno un impatto sostanziale sui costi delle cure mediche e sulla qualità della vita dei pazienti. Poiché la ricerca precedente non ha esaminato il ruolo dei cambiamenti indotti dal comportamento nei parametri immunitari nella previsione della progressione della CAD, verranno esaminate le seguenti misure immunologiche: citochine (IL-1B, IL-4, IL-6, IFNy, TNFa), proteine ​​della fase acuta (CRP, fibrinogeno), conta dei linfociti e differenziali, molecole di adesione (ICAM-1, LFA, L-selectina) e una misura composita del carico patogeno (CMV, H. pylori, C. pneumoniae). Utilizzando un disegno longitudinale, questo progetto determinerà il decorso temporale dei cambiamenti nella depressione e dei cambiamenti nei parametri immunitari. Inoltre, il presente studio determinerà il contributo dei fattori comportamentali e immunologici nella progressione clinica della malattia coronarica dopo l'angioplastica coronarica. Questi dati possono quindi migliorare l'identificazione dei pazienti a rischio di eventi cardiaci ricorrenti e restenosi dopo angioplastica coronarica e fornire un'ulteriore comprensione dei meccanismi fisiopatologici coinvolti nella progressione della malattia coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1159
  • R01HL066149 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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