- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00037284
Fattori comportamentali e immunologici nella malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Studi recenti dimostrano che il sistema immunitario svolge un ruolo importante nella malattia coronarica (CAD). La ricerca mostra anche che fattori psicologici come la depressione maggiore e lo stress mentale acuto sono coinvolti nella progressione clinica della CAD. La depressione è associata a livelli più elevati di parametri immunitari che svolgono un ruolo nella CAD (citochine, marcatori di infiammazione di basso grado, carico di agenti patogeni infettivi e molecole di adesione) e la maggior parte di queste misure aumenta anche in risposta allo stress fisico e mentale acuto. I meccanismi fisiopatologici che collegano la depressione e lo stress mentale con esiti cardiovascolari avversi possono quindi essere mediati da fattori immunologici.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio esamina gli esiti clinici nei pazienti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica percutanea, perché un problema importante rimane la frequente (20%-40%) insorgenza di restenosi coronarica e nuovi eventi cardiaci nei sei mesi successivi all'intervento. Questi esiti avversi hanno un impatto sostanziale sui costi delle cure mediche e sulla qualità della vita dei pazienti. Poiché la ricerca precedente non ha esaminato il ruolo dei cambiamenti indotti dal comportamento nei parametri immunitari nella previsione della progressione della CAD, verranno esaminate le seguenti misure immunologiche: citochine (IL-1B, IL-4, IL-6, IFNy, TNFa), proteine della fase acuta (CRP, fibrinogeno), conta dei linfociti e differenziali, molecole di adesione (ICAM-1, LFA, L-selectina) e una misura composita del carico patogeno (CMV, H. pylori, C. pneumoniae). Utilizzando un disegno longitudinale, questo progetto determinerà il decorso temporale dei cambiamenti nella depressione e dei cambiamenti nei parametri immunitari. Inoltre, il presente studio determinerà il contributo dei fattori comportamentali e immunologici nella progressione clinica della malattia coronarica dopo l'angioplastica coronarica. Questi dati possono quindi migliorare l'identificazione dei pazienti a rischio di eventi cardiaci ricorrenti e restenosi dopo angioplastica coronarica e fornire un'ulteriore comprensione dei meccanismi fisiopatologici coinvolti nella progressione della malattia coronarica.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kop WJ, Gottdiener JS, Tangen CM, Fried LP, McBurnie MA, Walston J, Newman A, Hirsch C, Tracy RP. Inflammation and coagulation factors in persons > 65 years of age with symptoms of depression but without evidence of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):419-24. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02264-0.
- Kop WJ. The integration of cardiovascular behavioral medicine and psychoneuroimmunology: new developments based on converging research fields. Brain Behav Immun. 2003 Aug;17(4):233-7. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00051-5.
- Kop WJ, Gottdiener JS. The role of immune system parameters in the relationship between depression and coronary artery disease. Psychosom Med. 2005 May-Jun;67 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1097/01.psy.0000162256.18710.4a.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1159
- R01HL066149 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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