- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00037284
Käyttäytymis- ja immunologiset tekijät sepelvaltimotaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli sepelvaltimotaudissa (CAD). Tutkimukset osoittavat myös, että psykologiset tekijät, kuten vakava masennus ja akuutti henkinen stressi, vaikuttavat CAD:n kliiniseen etenemiseen. Masennus liittyy korkeampiin immuuniparametrien tasoihin, joilla on rooli CAD:ssä (sytokiinit, matala-asteisen tulehduksen merkkiaineet, tarttuva patogeenitaakka ja adheesiomolekyylit), ja useimmat näistä toimenpiteistä lisääntyvät myös vasteena akuuttiin fyysiseen ja henkiseen stressiin. Patofysiologiset mekanismit, jotka yhdistävät masennuksen ja henkisen stressin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin, voivat siksi olla immunologisten tekijöiden välittämiä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa tarkastellaan kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio, koska suuri ongelma on edelleen sepelvaltimon restenoosin ja uusien sydäntapahtumien toistuva (20–40 prosenttia) esiintyminen kuuden kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. Näillä haitallisilla seurauksilla on huomattava vaikutus sairaanhoidon kustannuksiin ja potilaiden elämänlaatuun. Koska aikaisemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu käyttäytymisen aiheuttamien immuuniparametrien muutosten roolia CAD:n etenemisen ennustamisessa, tutkitaan seuraavat immunologiset mittaukset: sytokiinit (IL-1B, IL-4, IL-6, IFNy, TNFa), akuutin vaiheen proteiinit (CRP, fibrinogeeni), lymfosyyttien määrät ja differentiaalit, adheesiomolekyylit (ICAM-1, LFA, L-selektiini) ja patogeenitaakan (CMV, H. pylori, C. pneumoniae) yhdistelmämitta. Tämä projekti määrittää pitkittäissuunnittelun avulla masennuksen muutosten ja immuuniparametrien muutosten ajan. Lisäksi tämä tutkimus määrittää käyttäytymis- ja immunologisten tekijöiden vaikutuksen sepelvaltimotaudin kliiniseen etenemiseen sepelvaltimon angioplastian jälkeen. Nämä tiedot voivat siksi parantaa potilaiden tunnistamista, joilla on uusiutuvien sydäntapahtumien ja restenoosin riski sepelvaltimon angioplastian jälkeen, ja antaa lisätietoa sepelvaltimotaudin etenemiseen liittyvistä patofysiologisista mekanismeista.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kop WJ, Gottdiener JS, Tangen CM, Fried LP, McBurnie MA, Walston J, Newman A, Hirsch C, Tracy RP. Inflammation and coagulation factors in persons > 65 years of age with symptoms of depression but without evidence of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):419-24. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02264-0.
- Kop WJ. The integration of cardiovascular behavioral medicine and psychoneuroimmunology: new developments based on converging research fields. Brain Behav Immun. 2003 Aug;17(4):233-7. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00051-5.
- Kop WJ, Gottdiener JS. The role of immune system parameters in the relationship between depression and coronary artery disease. Psychosom Med. 2005 May-Jun;67 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1097/01.psy.0000162256.18710.4a.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1159
- R01HL066149 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .