- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00037284
Behaviorální a imunologické faktory koronárního onemocnění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Nedávné studie ukazují, že imunitní systém hraje důležitou roli při onemocnění koronárních tepen (CAD). Výzkum také ukazuje, že na klinické progresi ICHS se podílejí psychologické faktory, jako je velká deprese a akutní duševní stres. Deprese je spojena s vyššími úrovněmi imunitních parametrů, které hrají roli u ICHS (cytokiny, markery zánětu nízkého stupně, zátěž infekčními patogeny a adhezní molekuly), a většina těchto opatření se také zvyšuje v reakci na akutní fyzickou a psychickou zátěž. Patofyziologické mechanismy spojující depresi a duševní stres s nepříznivými kardiovaskulárními následky mohou být proto zprostředkovány imunologickými faktory.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie zkoumá klinické výsledky u pacientů, kteří podstoupí perkutánní koronární revaskularizaci, protože hlavním problémem zůstává častý (20–40 %) výskyt koronární restenózy a nových srdečních příhod během šesti měsíců po intervenci. Tyto nepříznivé výsledky mají podstatný dopad na náklady na lékařskou péči a kvalitu života pacientů. Vzhledem k tomu, že předchozí výzkum nezkoumal roli behaviorálně indukovaných změn imunitních parametrů v predikci progrese ICHS, budou zkoumána tato imunologická měřítka: cytokiny (IL-1B, IL-4, IL-6, IFNy, TNFa), proteiny akutní fáze (CRP, fibrinogen), počty a diferenciál lymfocytů, adhezní molekuly (ICAM-1, LFA, L-selektin) a složená míra zátěže patogeny (CMV, H. pylori, C. pneumoniae). Tento projekt pomocí longitudinálního návrhu určí časový průběh změn deprese a změn imunitních parametrů. Kromě toho tato studie určí příspěvek behaviorálních a imunologických faktorů v klinické progresi koronárního onemocnění po koronární angioplastice. Tato data proto mohou zlepšit identifikaci pacientů s rizikem recidivy srdečních příhod a restenózy po koronární angioplastice a poskytnout další pochopení patofyziologických mechanismů podílejících se na progresi koronárního onemocnění.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kop WJ, Gottdiener JS, Tangen CM, Fried LP, McBurnie MA, Walston J, Newman A, Hirsch C, Tracy RP. Inflammation and coagulation factors in persons > 65 years of age with symptoms of depression but without evidence of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):419-24. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02264-0.
- Kop WJ. The integration of cardiovascular behavioral medicine and psychoneuroimmunology: new developments based on converging research fields. Brain Behav Immun. 2003 Aug;17(4):233-7. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00051-5.
- Kop WJ, Gottdiener JS. The role of immune system parameters in the relationship between depression and coronary artery disease. Psychosom Med. 2005 May-Jun;67 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1097/01.psy.0000162256.18710.4a.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1159
- R01HL066149 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .