- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00037284
Viselkedési és immunológiai tényezők a koszorúér-betegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a koszorúér-betegségben (CAD). A kutatások azt is kimutatták, hogy olyan pszichológiai tényezők, mint a súlyos depresszió és az akut mentális stressz, szerepet játszanak a CAD klinikai progressziójában. A depresszió magasabb szintű immunparaméterekkel jár, amelyek szerepet játszanak a CAD-ban (citokinek, alacsony fokú gyulladás markerei, fertőző kórokozóteher és adhéziós molekulák), és ezeknek az intézkedéseknek a többsége az akut fizikai és mentális stressz hatására is fokozódik. A depressziót és a mentális stresszt káros kardiovaszkuláris kimenetelekkel összekapcsoló patofiziológiai mechanizmusokat tehát immunológiai tényezők közvetíthetik.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány a perkután koszorúér-revaszkularizáción átesett betegek klinikai kimenetelét vizsgálja, mivel továbbra is jelentős probléma a koszorúér-resztenózis és az új szívesemények gyakori (20-40 százalékos) előfordulása a beavatkozást követő hat hónapban. Ezek a kedvezőtlen következmények jelentős hatással vannak az orvosi ellátás költségeire és a betegek életminőségére. Mivel a korábbi kutatások nem vizsgálták az immunparaméterek viselkedés által kiváltott változásainak szerepét a CAD progressziójának előrejelzésében, a következő immunológiai méréseket vizsgáljuk: citokinek (IL-1B, IL-4, IL-6, IFNy, TNFa), akut fázisú fehérjék (CRP, fibrinogén), limfocitaszám és differenciál, adhéziós molekulák (ICAM-1, LFA, L-szelektin), valamint a kórokozóterhelés összetett mértéke (CMV, H. pylori, C. pneumoniae). Ez a projekt longitudinális tervezést használva meghatározza a depresszió változásainak időbeli lefolyását és az immunparaméterek változásait. Ezen túlmenően, a jelen tanulmány meghatározza a viselkedési és immunológiai tényezők hozzájárulását a koszorúér-betegség klinikai progressziójához koszorúér angioplasztikát követően. Ezek az adatok ezért javíthatják azon betegek azonosítását, akiknél fennáll a szívkoszorúér angioplasztika után ismétlődő szívesemények és resztenózis kockázata, és további megértést nyújthatnak a koszorúér-betegség progressziójában szerepet játszó patofiziológiai mechanizmusokról.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kop WJ, Gottdiener JS, Tangen CM, Fried LP, McBurnie MA, Walston J, Newman A, Hirsch C, Tracy RP. Inflammation and coagulation factors in persons > 65 years of age with symptoms of depression but without evidence of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):419-24. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02264-0.
- Kop WJ. The integration of cardiovascular behavioral medicine and psychoneuroimmunology: new developments based on converging research fields. Brain Behav Immun. 2003 Aug;17(4):233-7. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00051-5.
- Kop WJ, Gottdiener JS. The role of immune system parameters in the relationship between depression and coronary artery disease. Psychosom Med. 2005 May-Jun;67 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1097/01.psy.0000162256.18710.4a.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1159
- R01HL066149 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .