- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00037284
관상동맥 질환의 행동 및 면역학적 요인
연구 개요
상세 설명
배경:
최근 연구는 면역 체계가 관상 동맥 질환(CAD)에서 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 연구에 따르면 주요 우울증 및 급성 정신적 스트레스와 같은 심리적 요인이 CAD의 임상 진행에 관여하는 것으로 나타났습니다. 우울증은 CAD에서 역할을 하는 더 높은 수준의 면역 매개변수(사이토카인, 낮은 등급의 염증 표지자, 감염성 병원체 부하 및 부착 분자)와 관련이 있으며, 이러한 조치의 대부분은 급성 신체적 및 정신적 스트레스에 대한 반응으로 증가합니다. 따라서 우울증과 정신적 스트레스를 불리한 심혈관 결과와 연결시키는 병태생리학적 메커니즘은 면역학적 요인에 의해 매개될 수 있습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 중재 후 6개월 동안 빈번한(20%-40%) 관상 동맥 재협착 및 새로운 심장 사건의 발생이 주요 문제로 남아 있기 때문에 경피적 관상 동맥 재개통술을 받은 환자의 임상 결과를 조사합니다. 이러한 불리한 결과는 의료 비용과 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 이전 연구에서는 CAD 진행 예측에서 면역 매개변수의 행동 유발 변화의 역할을 조사하지 않았기 때문에 다음과 같은 면역학적 측정을 조사할 것입니다. 급성기 단백질(CRP, 피브리노겐), 림프구 수 및 감별, 부착 분자(ICAM-1, LFA, L-셀렉틴) 및 병원균 부담의 복합 측정(CMV, H. pylori, C. pneumoniae). 종단 설계를 사용하여 이 프로젝트는 우울증의 변화와 면역 매개변수의 변화의 시간 경과를 결정할 것입니다. 또한, 본 연구는 관상 동맥 성형술 후 관상 동맥 질환의 임상 진행에 행동 및 면역학적 요인의 기여도를 결정할 것입니다. 따라서 이러한 데이터는 관상동맥 성형술 후 재발성 심장 사건 및 재협착의 위험이 있는 환자 식별을 개선하고 관상동맥 질환 진행과 관련된 병태생리학적 메커니즘에 대한 더 깊은 이해를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kop WJ, Gottdiener JS, Tangen CM, Fried LP, McBurnie MA, Walston J, Newman A, Hirsch C, Tracy RP. Inflammation and coagulation factors in persons > 65 years of age with symptoms of depression but without evidence of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):419-24. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02264-0.
- Kop WJ. The integration of cardiovascular behavioral medicine and psychoneuroimmunology: new developments based on converging research fields. Brain Behav Immun. 2003 Aug;17(4):233-7. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00051-5.
- Kop WJ, Gottdiener JS. The role of immune system parameters in the relationship between depression and coronary artery disease. Psychosom Med. 2005 May-Jun;67 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1097/01.psy.0000162256.18710.4a.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .