Pharmacocinétique/Pharmacodynamique (PK/PD) du Cangrelor

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude.
• Âge 18 - 55 ans
• Résultats normaux à l'examen physique.
• Un ECG à 12 dérivations normal et des signes vitaux normaux (pression artérielle, fréquence cardiaque), à ​​moins qu'une anomalie n'ait été considérée comme cliniquement non pertinente par l'investigateur.
• Valeurs de laboratoire et d'hématologie normales, sauf si l'investigateur a considéré qu'une anomalie n'était pas cliniquement pertinente.
• Test de grossesse négatif tel que déterminé par b-HCG urinaire avant l'administration du médicament à l'étude pour toutes les femmes en âge de procréer.
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 25 kg/m2 basé sur le poids corporel réel.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence d'une maladie rénale, hépatique, neurologique, hématologique, gastro-intestinale ou psychiatrique ou d'une autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
• Hypersensibilité au clopidogrel ou au cangrelor (ou à leurs excipients).
• Symptômes d'une maladie cliniquement significative, d'une intervention chirurgicale ou d'un traumatisme dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Don de sang ou de plasma totalisant plus de 500 ml dans les 3 mois précédant l'étude.
• Antécédents significatifs d'abus d'alcool ou de drogues, dépistage positif des drogues dans l'urine, tabagisme dans les 3 mois précédant l'inscription ou ingestion d'alcool dans les 48 heures suivant l'administration.
• Antécédents d'hépatite ou de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou exposition à ceux-ci.
• Utilisation de tout médicament prescrit dans les 2 semaines précédant l'administration, de tout médicament contenant de l'aspirine ou du naproxène dans les 2 semaines suivant l'administration, utilisation d'acétaminophène dans les 24 heures ou d'ibuprofène, de vitamines ou de compléments alimentaires dans les 48 heures suivant l'administration (les contraceptifs oraux sont autorisés) .
• Antécédents personnels ou familiaux de troubles de la coagulation ou de saignement, ou suspicion raisonnable de malformations vasculaires, y compris les anévrismes ; antécédent de saignements importants (c.-à-d. hématémèse, saignement rectal, méléna, épistaxis sévère ou récurrente, hémoptysie ou hémorragie intracrânienne), antécédents de traumatisme crânien ou de maladie intracérébrale, ou ponction vertébrale ou péridurale récente ou planifiée.
• Douleur épigastrique importante ou "indigestion", chronique ou dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Hypertension diagnostiquée ou pression artérielle en décubitus supérieur à 150/90 mmHG ou inférieure à 100/50 mmHg lors du dépistage.
• Participation à toute étude clinique avec un nouveau médicament expérimental dans les 3 mois précédant le dosage dans l'étude ou participation à une étude avec une nouvelle formulation d'un médicament commercialisé au cours des 3 mois précédents.
• Anémie ou thrombocytopénie (valeurs sur l'hématologie de dépistage inférieures à la limite inférieure de la normale du laboratoire déclarant).
• Toute autre caractéristique ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation à cette étude inappropriée.