Farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD) för Cangrelor

Inklusionskriterier:

• Ge skriftligt informerat samtycke innan studierelaterade förfaranden påbörjas.
• Ålder 18 - 55 år
• Normala fynd vid fysisk undersökning.
• Ett normalt 12-avlednings-EKG och normala vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens), såvida inte någon avvikelse ansågs vara kliniskt irrelevant av utredaren.
• Normala laboratorie- och hematologiska värden såvida inte utredaren ansåg att en abnormitet var kliniskt irrelevant.
• Negativt test för graviditet som fastställts av urin b-HCG före administrering av studieläkemedlet för alla kvinnor i fertil ålder.
• Body Mass Index (BMI) mellan 20 och 25 kg/m2 baserat på faktisk kroppsvikt.

Exklusions kriterier:

• En historia av eller förekomst av njur-, lever-, neurologisk, hematologisk, gastrointestinal eller psykiatrisk sjukdom eller annat tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.
• Överkänslighet mot klopidogrel eller cangrelor (eller hjälpämnena däri).
• Symtom på en kliniskt signifikant sjukdom eller operation eller trauma inom 3 månader före screening.
• Donation av blod eller plasma på totalt mer än 500 ml inom de tre månaderna före studien.
• En betydande historia av alkohol- eller drogmissbruk, en positiv urinläkemedelskontroll, tobaksanvändning under de 3 månaderna före inskrivningen eller alkoholintag inom 48 timmar efter dosering.
• En historia av hepatit eller humant immunbristvirus (HIV) eller exponering för detta.
• Användning av ordinerad medicin under de 2 veckorna före dosering, medicin som innehåller aspirin eller naproxen inom 2 veckor efter dosering, användning av paracetamol inom 24 timmar eller ibuprofen, vitaminer eller kosttillskott inom 48 timmar efter dosering (p-piller är tillåtna) .
• Personlig eller familjehistoria med koagulations- eller blödningsrubbningar, eller rimlig misstanke om vaskulära missbildningar, inklusive aneurysm; historia av viktig blödning, (dvs. hematemes, rektal blödning, melena, svår eller återkommande epistaxis, hemoptys eller intrakraniell blödning), historia av huvudskada eller intracerebral sjukdom, eller nyligen eller planerad spinal- eller epiduralpunktion.
• Betydande epigastrisk smärta eller "besvär", antingen kroniskt eller inom 4 veckor före screening.
• Diagnostiserat hypertoni, eller liggande blodtryck på eller över 150/90 mmHG eller mindre än 100/50 mmHg vid screening.
• Deltagande i någon klinisk studie med ett nytt prövningsläkemedel under de 3 månaderna före dosering i studien eller deltagande i en studie med en ny formulering av ett marknadsfört läkemedel under de föregående 3 månaderna.
• Anemi eller trombocytopeni (värden på screening av hematologi lägre än det rapporterande laboratoriets nedre normalgräns).
• Varje annan egenskap eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör deltagande i denna studie olämpligt.