Farmakokinetikk/farmakodynamikk (PK/PD) til Cangrelor

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke før oppstart av studierelaterte prosedyrer.
• Alder 18 - 55 år
• Normale funn ved fysisk undersøkelse.
• Et normalt 12-avlednings EKG og normale vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens), med mindre noen unormalitet ble ansett som klinisk irrelevant av etterforskeren.
• Normale laboratorie- og hematologiverdier med mindre etterforskeren anså en abnormitet som klinisk irrelevant.
• Negativ test for graviditet som bestemt av urin b-HCG før administrering av studiemedisin for alle kvinner i fertil alder.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 25 kg/m2 basert på faktisk kroppsvekt.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med eller tilstedeværelse av nyre-, lever-, nevrologisk, hematologisk, gastrointestinal eller psykiatrisk sykdom eller annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
• Overfølsomhet overfor klopidogrel eller cangrelor (eller hjelpestoffene deri).
• Symptomer på en klinisk signifikant sykdom, eller kirurgi eller traumer innen 3 måneder før screening.
• Donasjon av blod eller plasma på til sammen mer enn 500 ml i løpet av de 3 månedene før studien.
• En betydelig historie med alkohol- eller narkotikamisbruk, en positiv undersøkelse av stoffet i urin, tobakksbruk i løpet av de 3 månedene før påmelding, eller alkoholinntak innen 48 timer etter dosering.
• En historie med hepatitt eller humant immunsviktvirus (HIV) eller eksponering for dette.
• Bruk av foreskrevne medisiner i løpet av 2 uker før dosering, medisiner som inneholder aspirin eller naproksen innen 2 uker etter dosering, bruk av paracetamol innen 24 timer eller ibuprofen, vitaminer eller kosttilskudd innen 48 timer etter dosering (p-piller er tillatt) .
• Personlig eller familiehistorie med koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser, eller rimelig mistanke om vaskulære misdannelser, inkludert aneurismer; historie med viktige blødninger, (dvs. hematemese, rektal blødning, melena, alvorlig eller tilbakevendende neseblødning, hemoptyse eller intrakraniell blødning), historie med hodeskade eller intracerebral sykdom, eller nylig eller planlagt spinal eller epidural punktering.
• Betydelige epigastriske smerter eller "fordøyelsesbesvær", enten kronisk eller innen 4 uker før screening.
• Diagnostisert hypertensjon, eller liggende blodtrykk på eller over 150/90 mmHG eller mindre enn 100/50 mmHg ved screening.
• Deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie med et nytt undersøkelseslegemiddel i løpet av de 3 månedene før dosering i studien eller deltakelse i en studie med en ny formulering av et markedsført legemiddel i løpet av de foregående 3 månedene.
• Anemi eller trombocytopeni (verdier på screening av hematologi mindre enn det rapporterende laboratoriets nedre normalgrense).
• Enhver annen egenskap eller tilstand som, etter utrederens mening, gjør deltakelse i denne studien upassende.