Farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD) af Cangrelor

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Alder 18 - 55 år
• Normale fund ved fysisk undersøgelse.
• Et normalt 12-aflednings-EKG og normale vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens), medmindre en hvilken som helst abnormitet blev anset for at være klinisk irrelevant af investigator.
• Normale laboratorie- og hæmatologiske værdier, medmindre investigator anså en abnormitet for at være klinisk irrelevant.
• Negativ test for graviditet som bestemt af urin b-HCG forud for administration af undersøgelseslægemidlet til alle kvinder i den fødedygtige alder.
• Body Mass Index (BMI) mellem 20 og 25 kg/m2 baseret på faktisk kropsvægt.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med eller tilstedeværelse af nyre-, lever-, neurologisk, hæmatologisk, gastrointestinal eller psykiatrisk sygdom eller anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
• Overfølsomhed over for clopidogrel eller cangrelor (eller hjælpestofferne deri).
• Symptomer på en klinisk signifikant sygdom eller operation eller traume inden for 3 måneder før screening.
• Donation af blod eller plasma på i alt mere end 500 ml inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen.
• En betydelig historie med alkohol- eller stofmisbrug, en positiv urinmedicinsk screening, tobaksbrug inden for de 3 måneder forud for tilmelding eller alkoholindtagelse inden for 48 timer efter dosering.
• En historie med hepatitis eller human immundefektvirus (HIV) eller eksponering herfor.
• Brug af ordineret medicin i de 2 uger før dosering, enhver medicin, der indeholder aspirin eller naproxen inden for 2 uger efter dosering, brug af acetaminophen inden for 24 timer eller ibuprofen, vitaminer eller kosttilskud inden for 48 timer efter dosering (orale præventionsmidler er tilladt) .
• Personlig eller familiehistorie med koagulations- eller blødningsforstyrrelser eller rimelig mistanke om vaskulære misdannelser, herunder aneurismer; historie med vigtig blødning (dvs. hæmatemese, rektal blødning, melena, alvorlig eller tilbagevendende epistaxis, hæmotyse eller intrakraniel blødning), anamnese med hovedskade eller intracerebral sygdom eller nylig eller planlagt spinal eller epidural punktur.
• Betydelige epigastriske smerter eller "fordøjelsesbesvær", enten kronisk eller inden for 4 uger før screening.
• Diagnosticeret hypertension eller liggende blodtryk på eller over 150/90 mmHG eller mindre end 100/50 mmHg ved screening.
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse med et nyt forsøgslægemiddel i de 3 måneder forud for dosering i undersøgelsen eller deltagelse i et forsøg med en ny formulering af et markedsført lægemiddel i de foregående 3 måneder.
• Anæmi eller trombocytopeni (værdier på screening af hæmatologi mindre end det rapporterende laboratoriums nedre normalgrænse).
• Enhver anden karakteristik eller tilstand, som efter investigatorens mening gør deltagelse i denne undersøgelse uhensigtsmæssig.