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Une étude sur l'OSI-7904L en tant que traitement chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou dont le traitement de première ligne a échoué

13 mars 2007 mis à jour par: OSI Pharmaceuticals

Une étude de phase II sur l'agent unique OSI-7904L chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé ou métastatique de la tête et du cou qui ont échoué au traitement de première intention

Étude multicentrique de phase II visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'OSI-7904Lin dans le cancer de la tête et du cou chez les patients en échec du traitement de première ligne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

85

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • The Vanderbilt Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

SCCHN métastatique ou localement récurrent confirmé histologiquement ou cytologiquement incurable par chirurgie ou radiothérapie Statut de performance ECOG 0-2 Pas plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur pour une maladie métastatique ou localement récurrente Moelle osseuse adéquate, Fonction hépatique et rénale. Au moins une lésion cible supérieure ou égale à 20 mm.

Critère d'exclusion:

Les métastases cérébrales symptomatiques qui ne sont pas stables, ne sont pas suffisamment contrôlées, mettent potentiellement la vie en danger ou ont nécessité une radiothérapie au cours des 28 derniers jours Femmes enceintes ou allaitantes. Traitement anticancéreux concomitant ou autres médicaments expérimentaux Patients atteints d'infections actives ou non contrôlées ou d'autres maladies ou conditions médicales graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OSI Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2005

Première publication (Estimation)

1 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2007

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSI-904-203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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