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Un estudio de OSI-7904L como tratamiento en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que han fracasado con la terapia de primera línea

13 de marzo de 2007 actualizado por: OSI Pharmaceuticals

Un estudio de fase II de OSI-7904L como agente único en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado o metastásico que no respondieron a la terapia de primera línea

Estudio multicéntrico de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad del cáncer de cabeza y cuello OSI-7904Lin en pacientes en los que ha fracasado el tratamiento de primera línea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

85

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • The Vanderbilt Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

SCCHN metastásico o localmente recurrente confirmado histológica o citológicamente que es incurable con cirugía o radioterapia Estado funcional ECOG 0-2 No más de 1 régimen previo de quimioterapia para enfermedad metastásica o localmente recurrente Función adecuada de médula ósea, hepática y renal. Al menos una lesión diana mayor o igual a 20 mm.

Criterio de exclusión:

Metástasis cerebrales sintomáticas que no son estables, no están controladas adecuadamente, son potencialmente mortales o requieren radiación en los últimos 28 días Mujeres embarazadas o lactantes. Terapia contra el cáncer concurrente u otros medicamentos en investigación Pacientes con infecciones activas o no controladas u otras enfermedades o condiciones médicas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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OSI Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSI-904-203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre OSI7904L

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