Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie OSI-7904L jako leczenia pacjentów z rakiem głowy i szyi, u których terapia pierwszego rzutu zakończyła się niepowodzeniem

13 marca 2007 zaktualizowane przez: OSI Pharmaceuticals

Badanie II fazy z zastosowaniem pojedynczego środka OSI-7904L u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem

Wieloośrodkowe badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo OSI-7904Lin na raka głowy i szyi u pacjentów, u których terapia pierwszego rzutu zakończyła się niepowodzeniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

85

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • The Vanderbilt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie SCCHN z przerzutami lub miejscową wznową, nieuleczalny chirurgicznie lub radioterapią Stan sprawności ECOG 0-2 Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii w przypadku choroby przerzutowej lub miejscowej wznowy Odpowiedni szpik kostny, czynność wątroby i nerek. Co najmniej jedna zmiana docelowa większa lub równa 20 mm.

Kryteria wyłączenia:

Objawowe przerzuty do mózgu, które nie są stabilne, nie są odpowiednio kontrolowane, potencjalnie zagrażają życiu lub wymagają radioterapii w ciągu ostatnich 28 dni Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Jednoczesna terapia przeciwnowotworowa lub inne badane leki Pacjenci z aktywnymi lub niekontrolowanymi infekcjami lub innymi poważnymi chorobami lub schorzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSI-904-203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OSI7904L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj