Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar OSI-7904L als behandeling bij patiënten met hoofd-halskanker bij wie de eerstelijnstherapie niet is geslaagd

13 maart 2007 bijgewerkt door: OSI Pharmaceuticals

Een fase II-studie van single-agent OSI-7904L bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied bij wie eerstelijnstherapie niet is aangeslagen

Fase II-studie in meerdere centra ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van OSI-7904Lin hoofd-halskanker bij patiënten bij wie de eerstelijnsbehandeling niet is aangeslagen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

85

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • The Vanderbilt Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch of cytologisch bevestigd gemetastaseerd of lokaal recidiverend SCCHN dat ongeneeslijk is met chirurgie of radiotherapie ECOG-prestatiestatus 0-2 Niet meer dan 1 eerdere chemotherapiebehandeling voor gemetastaseerde of lokaal recidiverende ziekte Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie. Ten minste één doellaesie groter dan of gelijk aan 20 mm.

Uitsluitingscriteria:

Symptomatische hersenmetastasen die niet stabiel zijn, niet voldoende onder controle zijn, mogelijk levensbedreigend zijn of bestraald moeten worden in de afgelopen 28 dagen Zwangere of zogende vrouwen. Gelijktijdige behandeling tegen kanker of andere geneesmiddelen in onderzoek Patiënten met actieve of ongecontroleerde infecties of andere ernstige ziekten of medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSI-904-203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OSI 7904L

3
Abonneren