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Um estudo de OSI-7904L como tratamento em pacientes com câncer de cabeça e pescoço que falharam na terapia de primeira linha

13 de março de 2007 atualizado por: OSI Pharmaceuticals

Um estudo de fase II do agente único OSI-7904L em pacientes com carcinoma de células escamosas localmente avançado ou metastático da cabeça e pescoço que falharam na terapia de primeira linha

Estudo multicêntrico de Fase II para avaliar a eficácia e a segurança do OSI-7904L no câncer de cabeça e pescoço em pacientes que falharam na terapia de primeira linha

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

85

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • The Vanderbilt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

SCCHN metastático ou localmente recorrente confirmado histologicamente ou citologicamente que é incurável com cirurgia ou radioterapia ECOG performance status 0-2 Não mais que 1 regime de quimioterapia anterior para doença metastática ou localmente recorrente Medula óssea adequada, função hepática e renal. Pelo menos uma lesão-alvo maior ou igual a 20 mm.

Critério de exclusão:

Metástases cerebrais sintomáticas que não são estáveis, não são adequadamente controladas, são potencialmente fatais ou requerem radiação nos últimos 28 dias Mulheres grávidas ou lactantes. Terapia anticancerígena concomitante ou outros medicamentos em investigação Pacientes com infecções ativas ou não controladas ou outras doenças graves ou condições médicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OSI Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSI-904-203

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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