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Consultation de télémédecine sur le diabète : une intervention d'amélioration des systèmes

18 mai 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Cette étude vise à évaluer et à documenter les processus de consultation de proximité par le biais de cliniques conjointes via la téléconférence en tant qu'intervention pour l'amélioration du système dans la prestation des soins et la gestion du diabète sucré (DM) dans un centre communautaire ambulatoire (CBOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Le diabète est un problème national qui a atteint des proportions épidémiques, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Le diabète a une importance particulière pour le ministère des Anciens Combattants (VA) parce que la prévalence chez les patients VA - un sur six, soit 16 % - est nettement plus élevée que dans la population générale.

Objectifs:

L'objectif de cette étude était d'évaluer et de documenter les processus de consultation de proximité grâce à l'utilisation de cliniques conjointes par téléconférence comme intervention pour l'amélioration du système de prestation de soins et de gestion du diabète dans les CBOC. L'intervention consistait en une séance de consultation clinique conjointe par téléconférence impliquant le patient, l'équipe de spécialistes du diabète, le fournisseur de soins primaires (PCP) et d'autres membres pertinents de l'équipe de soins. L'impact de l'intervention de 16 mois a été évalué sur la base des patients impliqués dans la clinique de télémédecine et de ceux qui ont été référés à un spécialiste pour être vus sur place au Cleveland VAMC.

Méthodes :

Les paramètres de l'étude incluent les CBOC affiliés au Cleveland Veterans Affairs Medical Center (VAMC) et impliquent des références de soins primaires pour voir des spécialistes du diabète au Cleveland VAMC. Critères d'inclusion patients(N 282)=inclus : (i) prescription actuelle d'insuline ou d'un hypoglycémiant oral ; (ii) A1c > 7,0 % ; ou (iii) glycémie à jeun > 130 mg/dl ; et (iv) orienté vers un consultant (en commençant trois mois avant la phase d'intervention active et en continuant jusqu'à l'inscription pour le dernier mois de la phase d'intervention active). Les patients atteints de diabète de type I ou de type II seront inclus. Les patients référés seront contactés et invités à participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48113-0170
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-3800
        • Louis Stokes VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Prescription actuelle d'insuline ou d'un hypoglycémiant oral
  • 2) A1c > 7,0 %
  • 3) glycémie à jeun > 130 mg/dl
  • 4) référés pour voir un consultant et sont vus pendant la phase d'intervention active. Les patients atteints de diabète de type I ou de type II seront inclus

Un fournisseur de soins primaires pour un Cleveland CBOC

Critère d'exclusion:

  • 1) soins primaires obtenus dans plus d'un site (sur la base des codes d'arrêt avec preuve de plus d'un CBOC impliqué dans les soins au cours des 6 derniers mois)
  • 2) démence, aphasie et psychose documentées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine CBOC

Des CBOC désignés ont été impliqués dans la phase d'intervention où leurs patients atteints de diabète sucré (DM) ont été invités à participer à une visite de télémédecine.

Le comportemental : le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète administré au cours de cette phase avec le comportemental : l'échelle d'autonomisation du diabète et le comportemental : les CBOC subissent des cliniques conjointes d'une demi-journée par téléconférence.
Comportemental: Le questionnaire de satisfaction sur le traitement du diabète
Un questionnaire à l'échelle de Likert en six questions concernant la satisfaction du traitement des patients. Les réponses vont de très insatisfait à très satisfait.
Comportemental: Échelle d'autonomisation du diabète
Un questionnaire à l'échelle de Likert de vingt-huit questions concernant l'attitude des patients envers le diabète. Les réponses vont de fortement d'accord à fortement en désaccord.
Comportemental: Les CBOC suivent des cliniques conjointes d'une demi-journée par téléconférence
Un patient a une visite à la clinique Diabetes/Endo par téléconférence. Un patient est dans un CBOC et le médecin spécialiste du diabète/endo est à Wade Park.
Aucune intervention: Contrôle CBOC
Les CBOC non impliqués dans la phase d'intervention ont fait participer leurs patients non pas à la visite de télémédecine, mais à l'éducation traditionnelle.
Aucune intervention: Entretiens avec les fournisseurs
Entretiens qualitatifs avec les prestataires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A1c
Délai: ligne de base et 18 mois
L'hémoglobine A1c est une mesure du contrôle glycémique
ligne de base et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Ligne de base et à 18 mois.
Le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète (DTSQ) se compose de 6 questions et va de 0 à 6. Les aspects suivants du traitement actuel inclus étaient la commodité, la flexibilité, la compréhension et la poursuite de la forme actuelle de traitement. La plage totale du DTSQ est la somme des scores des 6 questions individuelles (c'est-à-dire 0-36) Les scores les plus élevés représentent une plus grande satisfaction/commodité.
Ligne de base et à 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Aron, MD MS, Louis Stokes VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2005

Première publication (Estimation)

12 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 03-254

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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