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Un programme interactif pour améliorer les soins aux enfants atteints de mucoviscidose

4 octobre 2006 mis à jour par: Stanford University

Un programme interactif pour améliorer les soins aux enfants atteints de fibrose kystique

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme basé sur Internet pour les enfants et les familles (CF.DOC) atteints de fibrose kystique sur les résultats de santé. Le programme prévoit des visites virtuelles, un dossier de santé personnel, des messages avec des cliniciens et plusieurs outils de surveillance des comportements d'autosoins. Nous prévoyons que cette intervention permettra une surveillance et une rétroaction plus intensives des comportements d'auto-soins et conduira à une amélioration de l'état de santé et en particulier de l'état nutritionnel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fibrose kystique

Intervention / Traitement

Comportemental: CF. DOC

Description détaillée

Les sujets seront tirés du groupe d'enfants qui reçoivent leurs soins au LPCH/Stanford Cystic Fibrosis Center. Une lettre sera envoyée à tous les patients éligibles les invitant à participer à l'étude. Cette lettre sera également disponible à la clinique de FK. Tous les sujets qui acceptent de participer à l'étude se verront décrire l'étude par un assistant de recherche en personne ou par téléphone. Un consentement éclairé sera obtenu sur tous les sujets. Les sujets qui choisissent de participer seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Les sujets du groupe d'intervention recevront un accès Internet au programme CF.DOC. Ils recevront également une formation sur la façon d'utiliser le programme pour communiquer avec leurs cliniciens, participer à une visite virtuelle et utiliser des formulaires et des sondages en ligne. Les sujets du groupe témoin seront informés qu'ils recevront les soins habituels et auront accès à CF.DOC à la fin de l'étude. Au début de l'étude et à intervalles de 3 mois, les sujets seront invités à répondre à une enquête sur la qualité de vie de la fibrose kystique. Au début et à la fin de l'étude, tous les sujets rempliront un questionnaire sur l'expérience du patient (supplément CAPHS 2.0 CCC) et une enquête d'évaluation CF.DOC. Dans le cadre de leurs soins réguliers, tous les sujets verront également leur état nutritionnel mesuré et leur fonction pulmonaire évaluée. les sujets du groupe d'intervention seront invités à définir les objectifs de traitement qui sont importants pour eux (par ex. participer à un camp ou participer à des sports) et définir des mesures de santé qui aideront à suivre les progrès dans la réalisation de ces objectifs, par ex. les poids hebdomadaires ou la fonction pulmonaire. Les sujets du groupe d'intervention seront invités à se connecter à CF.DOC au moins une fois par mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Patients atteints de fibrose kystique diagnostiqués par une analyse du chlorure de sueur et/ou des tests pour le gène de la mucoviscidose âgés de 1 mois à 21 ans. Les patients doivent également parler anglais -

Critères d'exclusion : Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Amélioration de l'état nutritionnel
Amélioration de la qualité de vie liée à la mucoviscidose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Utilisation du téléphone
Composantes du programme appréciées et détestées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

Chercheur principal: David A Bergman, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2006

Dernière vérification