Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív program a CF-ben szenvedő gyermekek ellátásának javítására

2006. október 4. frissítette: Stanford University

Interaktív program a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek ellátásának javítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknek és családoknak szóló internetes program (CF.DOC) egészségi állapotra gyakorolt ​​hatását. A program virtuális látogatásokat, személyes egészségügyi nyilvántartást, a klinikusokkal való üzenetküldést és számos eszközt biztosít az öngondoskodási viselkedés nyomon követésére. Arra számítunk, hogy ez a beavatkozás intenzívebb figyelemmel kíséri és visszacsatolja az öngondoskodási magatartásokat, és javítja az egészségi állapotot és különösen a tápláltsági állapotot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat az LPCH/Stanford Cystic Fibrosis Centerben ápolt gyermekek csoportjából választják ki. Minden jogosult betegnek levelet küldünk, amelyben felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ez a levél a CF klinikán is elérhető lesz. Minden olyan alanynak, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, egy kutatási asszisztens személyesen vagy telefonon ismerteti a vizsgálatot. Tájékozott beleegyezést kell szerezni minden témában. A részvételt választó alanyokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy egy kontrollcsoportba. A beavatkozási csoportba tartozó alanyok internet-hozzáférést kapnak a CF.DOC programhoz. Emellett képzést is kapnak a program használatáról a klinikusaikkal való kommunikációra, virtuális látogatáson való részvételre, valamint online űrlapok és felmérések használatára. A kontrollcsoportba tartozó alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy a szokásos ellátásban részesülnek, és a vizsgálat befejezésekor hozzáférhetnek a CF.DOC-hoz. A vizsgálat elején és 3 hónapos időközönként az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy cisztás fibrózissal kapcsolatos életminőség-felmérést. A vizsgálat elején és végén minden alany kitölt egy páciens tapasztalati kérdőívet (CAPHS 2.0 CCC kiegészítés) és egy CF.DOC értékelő felmérést. Rendszeres gondozásuk részeként minden alany tápláltsági állapotát is megmérik, és tüdőfunkciójukat is felmérik. Az intervenciós csoport alanyait felkérik, hogy határozzák meg a számukra fontos kezelési célokat (pl. táborban való részvétel vagy sportolás), valamint olyan egészségügyi intézkedések meghatározása, amelyek segítik nyomon követni az e célok elérésében elért előrehaladást, pl. heti súly vagy tüdőfunkció. Az intervenciós csoportba tartozó alanyokat felkérik, hogy havonta legalább egyszer jelentkezzenek be a CF.DOC-ba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 1 hónapos és 21 éves kor közötti cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akiket verejték-klorid elemzéssel és/vagy CF-gén-teszttel diagnosztizáltak. A betegeknek angolul is beszélniük kell -

Kizárási kritériumok: Nem angolul beszélő betegek

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A tápláltsági állapot javulása
A CF-hez kapcsolódó életminőség javulása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Telefonhasználat
A program komponensei tetszettek és nem tetszettek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Bergman, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 78910

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a CF. DOC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel