Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywny program poprawy opieki nad dziećmi z mukowiscydozą

4 października 2006 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem tego badania jest ocena wpływu internetowego programu dla dzieci i rodzin (CF.DOC) z mukowiscydozą na wyniki zdrowotne. Program przewiduje wirtualne wizyty, osobistą kartę zdrowia, wiadomości z lekarzami i kilka narzędzi do monitorowania zachowań związanych z samoopieką. Przewidujemy, że ta interwencja zapewni bardziej intensywne monitorowanie i informacje zwrotne na temat zachowań związanych z samoopieką i doprowadzi do poprawy stanu zdrowia, a w szczególności stanu odżywienia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną wylosowani z puli dzieci, które otrzymują opiekę w LPCH/Stanford Cystic Fibrosis Center. Do wszystkich kwalifikujących się pacjentów zostanie wysłane pismo z zaproszeniem do udziału w badaniu. Ten list będzie również dostępny w klinice CF. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają opis badania od asystenta badawczego osobiście lub przez telefon. Świadoma zgoda zostanie uzyskana dla wszystkich podmiotów. Osobnik, który zdecyduje się na udział, zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do programu CF.DOC przez Internet. Zostaną również przeszkoleni w zakresie korzystania z programu do komunikacji z lekarzami, uczestniczenia w wirtualnej wizycie oraz korzystania z formularzy i ankiet online. Osoby z grupy kontrolnej zostaną poinformowane, że otrzymają zwykłą opiekę i będą miały dostęp do CF.DOC po zakończeniu badania. Na początku badania iw odstępach 3-miesięcznych badani będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza jakości życia w mukowiscydozie. Na początku i na końcu badania wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz doświadczenia pacjenta (dodatek CAPHS 2.0 CCC) oraz ankietę ewaluacyjną CF.DOC. W ramach regularnej opieki wszyscy badani będą mieli również mierzony stan odżywienia i ocenianą czynność płuc. osoby z grupy interwencyjnej zostaną poproszone o zdefiniowanie ważnych dla nich celów leczenia (np. wyjazd na obóz lub uprawianie sportu) oraz określenie środków zdrowotnych, które pomogą monitorować postępy w realizacji tych celów, np. tygodniowe wagi lub czynność płuc. Badani w grupie interwencyjnej będą proszeni o logowanie się do CF.DOC co najmniej raz w miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z mukowiscydozą zdiagnozowaną na podstawie analizy chlorków w pocie i/lub badania genu mukowiscydozy w wieku od 1 miesiąca do 21 lat. Pacjenci muszą również mówić po angielsku -

Kryteria wykluczenia: pacjenci nieanglojęzyczni

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa stanu odżywienia
Poprawa jakości życia związanej z mukowiscydozą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wykorzystanie telefonu
Komponenty programu lubiane i nielubiane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Bergman, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 78910

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na CF. DOK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj