Un essai sur la doxorubicine/cyclophosphamide (AC), le docétaxel (D) et l'alternance AC et D pour le cancer du sein métastatique

puissance pour détecter une augmentation de 50 % du TTF médian à 0,025 alpha unilatéral en AC vs D et AC vs AC-D.

Résultats : 441pts (146 en AC, 147 en D, 148 en AC-D) ont été randomisés entre le 01/99 et le 05/03. Les principales toxicités de grade 3-4 étaient la neutropénie (26/45/46 % pour AC/D/AC-D), la neutropénie fébrile (3/4/6 %), les nausées/vomissements (3/3/4 %). Il n'y a pas eu de mort toxique. Une diarrhée de grade 4 chez AC-D et 1 leucémie secondaire (LPA) chez D ont été rapportées. Les taux de réponse (RC/RP) étaient de 30, 41 et 35 % pour AC, D et AC-D respectivement. Le TTF médian (AC, D et AC-D) est de 6,4, 6,4 et 6,7 mois (p = 0,255 pour AC vs D, p = 0,275 pour AC vs AC-D), et la survie globale médiane est de 22,4, 25,7 et 25,0 mois (p = 0,092 pour AC vs D, p = 0,076 pour AC vs AC-D). La même différence a été montrée par le modèle de Cox ajusté.

Conclusions : Aucun bénéfice n'a été démontré dans D et AC-D par rapport à AC dans le TTF, cependant, D et AC-D avaient tendance à être supérieurs à AC en termes de taux de réponse et de survie globale. Le bénéfice de survie du docétaxel de première ligne doit être réévalué par un suivi plus long.