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A Randomized Trial of Changing Exercise and Physical Activity Behavior in Asthma Patients

17 février 2017 mis à jour par: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
The primary objective of this randomized trial is to evaluate a novel intervention of induced positive affect and induced self-affirmation to increase physical activity in patients with asthma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The primary objective of this randomized trial is to evaluate a novel intervention of induced positive affect and induced self-affirmation to increase physical activity in patients with asthma. At the start of the trial all patients in conjunction with their physicians will select a program of mild to moderate physical activity or exercise to be adopted and maintained on a routine basis. All patients will record perceived exertion and pedometer measurements in a log diary. All patients will be contacted by telephone at set time intervals to encourage them to continue their selected physical activity or exercise. Patients randomized to the intervention arm will also receive induced positive affect and self-affirmation throughout the study period. Patients in the control arm will not receive the positive affect and self-affirmation components.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Patients will be eligible for this study

  • if their physicians consider them medically able to participate, if they are 18 years of age or older
  • if they have a diagnosis of mild to moderate asthma based on the NHLBI Asthma Expert Panel's classification system which rates symptoms, frequency of exacerbations, nocturnal attacks, activity restriction, use of medications, and pulmonary function.

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from this study for the following reasons:

  • If they are unable to walk several blocks for whatever reason;
  • If they have musculoskeletal or neurological deficits that preclude increased physical activity;
  • If they have other pulmonary diseases;
  • If they have cardiac disease or other severe comorbidity;
  • If they are unable to provide informed consent because of cognitive deficits;
  • If they refuse to participate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control Group
This group received follow-up every 2-months for one year. Follow-up included questions about their asthma and how well they had been able to engage in their doctor approved physical activity goal.
Expérimental: Intervention Group
This group received follow-up every 2-months for one year. Follow-up included questions about their asthma and how well they had been able to engage in their doctor approved physical activity goal, which was the same as the control arm. Additionally, subjects in this arm were encouraged to use positive affect and self-affirmation techniques to motivate an increased level of participation in their physical activity goal. These subjects also received small token gifts to remind them of their participation in this study.
Comportemental: Intervention Group
Subjects were randomly assigned to either the control or the intervention group. The intervention included receiving an additional educational workbook about using positive affect and self affirmation, as well as participating in using positive affect and self-affirmation to motivate behavior change, which in this case was to increase their physical activity level. Patient also received small token gifts to remind them of their participation in the study and to induce positive affect. The control group also set a physical activity goal and received the same follow-up, but did not participate in the positive affect and self-affirmation portion.
Autres noms:
  • Induction de l'affect positif et de l'affirmation de soi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The primary outcome will be change in Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index scores from enrollment to 12 months.
Délai: every 2 months for 1 year
every 2 months for 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pedometer readings from enrollment to 12 months.
Délai: every 2 months for 1 year
every 2 months for 1 year
Change in asthma status measured by the Asthma Control Questionnaire from enrollment to 12 months.
Délai: baseline and one year after enrollment at closeout
baseline and one year after enrollment at closeout
Change in quality of life measured by the Asthma Quality of Life Questionnaire enrollment to 12 months.
Délai: at baseline, 4-,8-month follow-ups and one year after enrollment at closeout
at baseline, 4-,8-month follow-ups and one year after enrollment at closeout
Changes in the SF-12 from enrollment to 12 months.
Délai: baseline and one year after enrollment at closeout
baseline and one year after enrollment at closeout

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol A Mancuso, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N01-HC-25196 (030200599)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

No Plan to Share IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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