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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00195117
A Randomized Trial of Changing Exercise and Physical Activity Behavior in Asthma Patients
17. Februar 2017 aktualisiert von: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
The primary objective of this randomized trial is to evaluate a novel intervention of induced positive affect and induced self-affirmation to increase physical activity in patients with asthma.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The primary objective of this randomized trial is to evaluate a novel intervention of induced positive affect and induced self-affirmation to increase physical activity in patients with asthma.
At the start of the trial all patients in conjunction with their physicians will select a program of mild to moderate physical activity or exercise to be adopted and maintained on a routine basis.
All patients will record perceived exertion and pedometer measurements in a log diary.
All patients will be contacted by telephone at set time intervals to encourage them to continue their selected physical activity or exercise.
Patients randomized to the intervention arm will also receive induced positive affect and self-affirmation throughout the study period.
Patients in the control arm will not receive the positive affect and self-affirmation components.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
258
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients will be eligible for this study
- if their physicians consider them medically able to participate, if they are 18 years of age or older
- if they have a diagnosis of mild to moderate asthma based on the NHLBI Asthma Expert Panel's classification system which rates symptoms, frequency of exacerbations, nocturnal attacks, activity restriction, use of medications, and pulmonary function.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from this study for the following reasons:
- If they are unable to walk several blocks for whatever reason;
- If they have musculoskeletal or neurological deficits that preclude increased physical activity;
- If they have other pulmonary diseases;
- If they have cardiac disease or other severe comorbidity;
- If they are unable to provide informed consent because of cognitive deficits;
- If they refuse to participate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control Group
This group received follow-up every 2-months for one year.
Follow-up included questions about their asthma and how well they had been able to engage in their doctor approved physical activity goal.
|
|
Experimental: Intervention Group
This group received follow-up every 2-months for one year.
Follow-up included questions about their asthma and how well they had been able to engage in their doctor approved physical activity goal, which was the same as the control arm.
Additionally, subjects in this arm were encouraged to use positive affect and self-affirmation techniques to motivate an increased level of participation in their physical activity goal.
These subjects also received small token gifts to remind them of their participation in this study.
|
Subjects were randomly assigned to either the control or the intervention group.
The intervention included receiving an additional educational workbook about using positive affect and self affirmation, as well as participating in using positive affect and self-affirmation to motivate behavior change, which in this case was to increase their physical activity level.
Patient also received small token gifts to remind them of their participation in the study and to induce positive affect.
The control group also set a physical activity goal and received the same follow-up, but did not participate in the positive affect and self-affirmation portion.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The primary outcome will be change in Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index scores from enrollment to 12 months.
Zeitfenster: every 2 months for 1 year
|
every 2 months for 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pedometer readings from enrollment to 12 months.
Zeitfenster: every 2 months for 1 year
|
every 2 months for 1 year
|
Change in asthma status measured by the Asthma Control Questionnaire from enrollment to 12 months.
Zeitfenster: baseline and one year after enrollment at closeout
|
baseline and one year after enrollment at closeout
|
Change in quality of life measured by the Asthma Quality of Life Questionnaire enrollment to 12 months.
Zeitfenster: at baseline, 4-,8-month follow-ups and one year after enrollment at closeout
|
at baseline, 4-,8-month follow-ups and one year after enrollment at closeout
|
Changes in the SF-12 from enrollment to 12 months.
Zeitfenster: baseline and one year after enrollment at closeout
|
baseline and one year after enrollment at closeout
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carol A Mancuso, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mancuso CA, Peterson MG. Different methods to assess quality of life from multiple follow-ups in a longitudinal asthma study. J Clin Epidemiol. 2004 Jan;57(1):45-54. doi: 10.1016/S0895-4356(03)00248-8.
- Mancuso CA, Rincon M, Robbins L, Charlson ME. Patients' expectations of asthma treatment. J Asthma. 2003 Dec;40(8):873-81. doi: 10.1081/jas-120023578.
- Mancuso CA, Rincon M, McCulloch CE, Charlson ME. Self-efficacy, depressive symptoms, and patients' expectations predict outcomes in asthma. Med Care. 2001 Dec;39(12):1326-38. doi: 10.1097/00005650-200112000-00008.
- Mancuso CA, Peterson MG, Charlson ME. Effects of depressive symptoms on health-related quality of life in asthma patients. J Gen Intern Med. 2000 May;15(5):301-10. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.07006.x.
- Mancuso CA, Peterson MG, Charlson ME. Comparing discriminative validity between a disease-specific and a general health scale in patients with moderate asthma. J Clin Epidemiol. 2001 Mar;54(3):263-74. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00307-3.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Sayles W, Allegrante JP. Development and testing of the Asthma Self-Management Questionnaire. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Apr;102(4):294-302. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60334-1.
- Westermann H, Choi TN, Briggs WM, Charlson ME, Mancuso CA. Obesity and exercise habits of asthmatic patients. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Nov;101(5):488-94. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60287-6.
- Choi TN, Westermann H, Sayles W, Mancuso CA, Charlson ME. Beliefs about asthma medications: patients perceive both benefits and drawbacks. J Asthma. 2008 Jun;45(5):409-14. doi: 10.1080/02770900801971834.
- Mancuso CA, Westermann H, Choi TN, Wenderoth S, Briggs WM, Charlson ME. Psychological and somatic symptoms in screening for depression in asthma patients. J Asthma. 2008 Apr;45(3):221-5. doi: 10.1080/02770900701883766.
- Mancuso CA, Wenderoth S, Westermann H, Choi TN, Briggs WM, Charlson ME. Patient-reported and physician-reported depressive conditions in relation to asthma severity and control. Chest. 2008 May;133(5):1142-8. doi: 10.1378/chest.07-2243. Epub 2008 Feb 8.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Briggs WM, Wenderoth S, Charlson ME. Measuring physical activity in asthma patients: two-minute walk test, repeated chair rise test, and self-reported energy expenditure. J Asthma. 2007 May;44(4):333-40. doi: 10.1080/02770900701344413.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N01-HC-25196 (030200599)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
No Plan to Share IPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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