Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Randomized Trial of Changing Exercise and Physical Activity Behavior in Asthma Patients

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
The primary objective of this randomized trial is to evaluate a novel intervention of induced positive affect and induced self-affirmation to increase physical activity in patients with asthma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The primary objective of this randomized trial is to evaluate a novel intervention of induced positive affect and induced self-affirmation to increase physical activity in patients with asthma. At the start of the trial all patients in conjunction with their physicians will select a program of mild to moderate physical activity or exercise to be adopted and maintained on a routine basis. All patients will record perceived exertion and pedometer measurements in a log diary. All patients will be contacted by telephone at set time intervals to encourage them to continue their selected physical activity or exercise. Patients randomized to the intervention arm will also receive induced positive affect and self-affirmation throughout the study period. Patients in the control arm will not receive the positive affect and self-affirmation components.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients will be eligible for this study

  • if their physicians consider them medically able to participate, if they are 18 years of age or older
  • if they have a diagnosis of mild to moderate asthma based on the NHLBI Asthma Expert Panel's classification system which rates symptoms, frequency of exacerbations, nocturnal attacks, activity restriction, use of medications, and pulmonary function.

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from this study for the following reasons:

  • If they are unable to walk several blocks for whatever reason;
  • If they have musculoskeletal or neurological deficits that preclude increased physical activity;
  • If they have other pulmonary diseases;
  • If they have cardiac disease or other severe comorbidity;
  • If they are unable to provide informed consent because of cognitive deficits;
  • If they refuse to participate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Group
This group received follow-up every 2-months for one year. Follow-up included questions about their asthma and how well they had been able to engage in their doctor approved physical activity goal.
Eksperymentalny: Intervention Group
This group received follow-up every 2-months for one year. Follow-up included questions about their asthma and how well they had been able to engage in their doctor approved physical activity goal, which was the same as the control arm. Additionally, subjects in this arm were encouraged to use positive affect and self-affirmation techniques to motivate an increased level of participation in their physical activity goal. These subjects also received small token gifts to remind them of their participation in this study.
Behawioralne: Intervention Group
Subjects were randomly assigned to either the control or the intervention group. The intervention included receiving an additional educational workbook about using positive affect and self affirmation, as well as participating in using positive affect and self-affirmation to motivate behavior change, which in this case was to increase their physical activity level. Patient also received small token gifts to remind them of their participation in the study and to induce positive affect. The control group also set a physical activity goal and received the same follow-up, but did not participate in the positive affect and self-affirmation portion.
Inne nazwy:
  • Indukcja pozytywnego afektu i autoafirmacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The primary outcome will be change in Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index scores from enrollment to 12 months.
Ramy czasowe: every 2 months for 1 year
every 2 months for 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pedometer readings from enrollment to 12 months.
Ramy czasowe: every 2 months for 1 year
every 2 months for 1 year
Change in asthma status measured by the Asthma Control Questionnaire from enrollment to 12 months.
Ramy czasowe: baseline and one year after enrollment at closeout
baseline and one year after enrollment at closeout
Change in quality of life measured by the Asthma Quality of Life Questionnaire enrollment to 12 months.
Ramy czasowe: at baseline, 4-,8-month follow-ups and one year after enrollment at closeout
at baseline, 4-,8-month follow-ups and one year after enrollment at closeout
Changes in the SF-12 from enrollment to 12 months.
Ramy czasowe: baseline and one year after enrollment at closeout
baseline and one year after enrollment at closeout

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol A Mancuso, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N01-HC-25196 (030200599)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

No Plan to Share IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intervention Group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj