- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00198341
Suivi post-chirurgical du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
9 août 2022 mis à jour par: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Étude multicentrique randomisée de phase III sur le suivi post-chirurgical du NSCLC
Le suivi des patients opérés d'un cancer du poumon est hétérogène.
Un suivi intensif comprenant des visites cliniques de routine, des radiographies thoraciques, des tomodensitogrammes thoraciques (TDM) et des bronchoscopies à fibre optique pourrait détecter davantage de petites récidives et de seconds cancers potentiellement curables.
Cependant, comme il apparaît dans les recommandations de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), une large étude randomisée est nécessaire pour évaluer l'impact sur la survie d'une telle stratégie de suivi.
C'est l'objectif principal de cette étude IFCT-0302, qui est une vaste étude contrôlée randomisée menée en France comparant ce suivi intensif à un suivi avec uniquement des visites cliniques de routine et des radiographies pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1775
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Belfort, France, 90016
- Centre Hospitalier - Pneumologie
-
Besancon, France, 25000
- CHU Besancon - Pneumologie
-
Caen, France, 14000
- Centre F. Baclesse
-
Caen, France, 14000
- CHU - Pneumologie
-
Grenoble, France, 38000
- CHU Grenoble - pneumologie
-
Saint-priest En Jarez, France, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Strasbourg, France, 63000
- CHU Lyautey - Pneumologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- stade I, II, IIIa et T4 complètement réséqué en raison de nodule(s) tumoral(s) satellite(s) N0-2 NSCLC
Critère d'exclusion:
- NSCLC stade IIIb à IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Bras Radiologique (Visite Clinique + Radiographie Thoracique)
|
Visite Clinique + Radiographie Thoracique
|
Expérimental: 2
Scan ARM : Visite Clinique + Radiographie Thoracique + CT-Scan + Fibroscopie (pour le type squameux)
|
Visite clinique + Radiographie pulmonaire + CT-Scan + Fibroscopie (pour les cellules squameuses)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la survie globale pour chaque bras
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie Westeel, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Westeel V, Lebitasy MP, Mercier M, Girard P, Barlesi F, Blanchon F, Tredaniel J, Bonnette P, Woronoff-Lemsi MC, Breton JL, Azarian R, Falcoz PE, Friard S, Geriniere L, Laporte S, Lemarie E, Quoix E, Zalcman G, Guigay J, Morin F, Milleron B, Depierre A; Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT). [IFCT-0302 trial: randomised study comparing two follow-up schedules in completely resected non-small cell lung cancer]. Rev Mal Respir. 2007 May;24(5):645-52. doi: 10.1016/s0761-8425(07)91135-3. French.
- Westeel V, Foucher P, Scherpereel A, Domas J, Girard P, Tredaniel J, Wislez M, Dumont P, Quoix E, Raffy O, Braun D, Derollez M, Goupil F, Hermann J, Devin E, Barbieux H, Pichon E, Debieuvre D, Ozenne G, Muir JF, Dehette S, Virally J, Grivaux M, Lebargy F, Souquet PJ, Freijat FA, Girard N, Courau E, Azarian R, Farny M, Duhamel JP, Langlais A, Morin F, Milleron B, Zalcman G, Barlesi F. Chest CT scan plus x-ray versus chest x-ray for the follow-up of completely resected non-small-cell lung cancer (IFCT-0302): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Sep;23(9):1180-1188. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00451-X. Epub 2022 Aug 11.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IFCT-0302
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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