Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-kirurgisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) opfølgning

9. august 2022 opdateret af: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Multicentrisk randomiseret fase III-studie af post-kirurgisk NSCLC-opfølgning

Opfølgningen af ​​patienter opereret for lungekræft er heterogen. En intensiv opfølgning, herunder rutinemæssige klinikbesøg, røntgenbilleder af thorax, computertomografi (CT) scanninger af thorax og fiberoptiske bronkoskopier, kan muligvis opdage flere små, potentielt helbredelige, recidiv og andre kræftformer. Men som det fremgår af anbefalingerne fra American Society of Clinical Oncology (ASCO), er et stort randomiseret studie nødvendigt for at evaluere overlevelseseffekten af ​​en sådan opfølgningsstrategi. Dette er hovedformålet med denne IFCT-0302 undersøgelse, som er en stor randomiseret kontrolleret undersøgelse udført i Frankrig, der sammenligner denne intensive opfølgning med en opfølgning med kun rutinemæssige klinikbesøg og røntgenbilleder af thorax.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1775

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Belfort, Frankrig, 90016
        • Centre Hospitalier - Pneumologie
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Saint-priest En Jarez, Frankrig, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Frankrig, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændigt resekeret stadie I, II, IIIa og T4 på grund af satellittumorknude(r) N0-2 NSCLC

Ekskluderingskriterier:

  • trin IIIb til IV NSCLC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Radiologisk arm (klinisk besøg + røntgen kiste)
Procedure: Radiologisk Arm
Klinisk besøg + røntgen kiste
Eksperimentel: 2
Scan ARM: Klinisk besøg + røntgen thorax + CT-scanning + fibroskopi (til pladeepitel type)
Procedure: Scannografisk arm
Klinisk besøg + røntgen thorax + CT-scanning + fibroskopi (til pladecelle)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign den samlede overlevelse for hver arm
Tidsramme: 6-måneder
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie Westeel, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFCT-0302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom

Kliniske forsøg med Radiologisk Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner