Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-kirurgisk oppfølging av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

9. august 2022 oppdatert av: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Multisentrisk randomisert fase III-studie av postkirurgisk NSCLC-oppfølging

Oppfølgingen av pasienter operert for lungekreft er heterogen. En intensiv oppfølging inkludert rutinemessige klinikkbesøk, røntgen thorax, CT-skanninger og fiberoptiske bronkoskopier kan oppdage flere små, potensielt helbredelige, tilbakefall og andre kreftformer. Som det fremkommer i anbefalinger fra American Society of Clinical Oncology (ASCO), er det imidlertid nødvendig med en stor randomisert studie for å evaluere overlevelseseffekten av en slik oppfølgingsstrategi. Dette er hovedmålet med denne IFCT-0302-studien, som er en stor randomisert kontrollert studie utført i Frankrike som sammenligner denne intensive oppfølgingen med en oppfølging med kun rutinemessige klinikkbesøk og røntgenbilder av thorax.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1775

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Belfort, Frankrike, 90016
        • Centre Hospitalier - Pneumologie
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Saint-priest En Jarez, Frankrike, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Frankrike, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullstendig resekert stadium I, II, IIIa og T4 på grunn av satellittsvulstknute(r) N0-2 NSCLC

Ekskluderingskriterier:

  • trinn IIIb til IV NSCLC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Radiologisk arm (klinisk besøk + røntgenbryst)
Fremgangsmåte: Radiologisk arm
Klinisk besøk + røntgen kiste
Eksperimentell: 2
Skann ARM: Klinisk besøk + røntgen thorax + CT-skanning + fibroskopi (for plateepiteltype)
Fremgangsmåte: Skannografisk arm
Klinisk besøk + røntgen thorax + CT-skanning + fibroskopi (for plateepitel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign total overlevelse for hver arm
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginie Westeel, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IFCT-0302

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekarsinom

Kliniske studier på Radiologisk arm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere