Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning efter kirurgisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

9 augusti 2022 uppdaterad av: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Multicentrisk randomiserad fas III-studie av postkirurgisk NSCLC-uppföljning

The follow-up of patients operated on for lung cancer is heterogeneous. An intensive follow-up including routine clinic visits, chest X-rays, chest computed tomography (CT) scans and fiberoptic bronchoscopies might detect more small, potentially curable, recurrences and second cancers. However, as it appears in the American Society of Clinical Oncology (ASCO) recommendations, a large randomized study is necessary to evaluate the survival impact of such a follow-up strategy. This is the main objective of this IFCT-0302 study, which is a large randomized controlled study conducted in France comparing this intensive follow-up to a follow-up with only routine clinic visits and chest X-rays.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1775

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Belfort, Frankrike, 90016
        • Centre Hospitalier - Pneumologie
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Saint-priest En Jarez, Frankrike, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Frankrike, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullständigt resekerade steg I, II, IIIa och T4 på grund av satellittumörknölar N0-2 NSCLC

Exklusions kriterier:

  • steg IIIb till IV NSCLC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Radiologisk arm (kliniskt besök + röntgenbröst)
Procedur: Radiologisk arm
Kliniskt besök + röntgenbröst
Experimentell: 2
Skanna ARM: Kliniskt besök + röntgen thorax + CT-skanning + fibroskopi (för skivepiteltyp)
Procedur: Scannografisk arm
Kliniskt besök + röntgen thorax + CT-skanning + fibroskopi (för skivepitelceller)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför total överlevnad för varje arm
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Virginie Westeel, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IFCT-0302

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcelligt lungkarcinom

Kliniska prövningar på Radiologisk arm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera