Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) follow-up

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Multicentrische gerandomiseerde fase III-studie van postoperatieve NSCLC-follow-up

De follow-up van patiënten geopereerd voor longkanker is heterogeen. Een intensieve follow-up, waaronder routinematige kliniekbezoeken, röntgenfoto's van de borst, CT-scans (computertomografie) van de borst en bronchoscopieën met optische vezels, kan meer kleine, potentieel geneesbare, recidieven en secundaire kankers opsporen. Zoals blijkt uit de aanbevelingen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), is echter een grote gerandomiseerde studie nodig om de overlevingsimpact van een dergelijke vervolgstrategie te evalueren. Dit is het hoofddoel van deze IFCT-0302-studie, een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in Frankrijk, waarin deze intensieve follow-up wordt vergeleken met een follow-up met alleen routinekliniekbezoeken en röntgenfoto's van de borstkas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1775

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Belfort, Frankrijk, 90016
        • Centre Hospitalier - Pneumologie
      • Besancon, Frankrijk, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Saint-priest En Jarez, Frankrijk, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Frankrijk, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledig gereseceerd stadium I, II, IIIa en T4 vanwege satelliettumorknobbel(s) N0-2 NSCLC

Uitsluitingscriteria:

  • stadium IIIb tot IV NSCLC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Radiologische arm (klinisch bezoek + röntgenthorax)
Procedure: Radiologische arm
Klinisch bezoek + röntgenborst
Experimenteel: 2
Scan ARM : Clinical Visit + X-Ray Chest + CT-Scan + Fibroscopy (for squamous type)
Procedure: Scannografische arm
Klinisch bezoek + X-Ray Thorax + CT-Scan + Fibroscopie (voor plaveiselcel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de algehele overleving voor elke arm
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginie Westeel, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IFCT-0302

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom

Klinische onderzoeken op Radiologische arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren