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Follow-up post-chirurgico del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

9 agosto 2022 aggiornato da: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Studio multicentrico randomizzato di fase III sul follow-up del NSCLC post-chirurgico

Il follow-up dei pazienti operati per carcinoma polmonare è eterogeneo. Un follow-up intensivo che includa visite cliniche di routine, radiografie del torace, tomografia computerizzata del torace (TC) e broncoscopie a fibre ottiche potrebbe rilevare recidive e secondi tumori più piccoli, potenzialmente curabili. Tuttavia, come appare nelle raccomandazioni dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), è necessario un ampio studio randomizzato per valutare l'impatto sulla sopravvivenza di tale strategia di follow-up. Questo è l'obiettivo principale di questo studio IFCT-0302, che è un ampio studio controllato randomizzato condotto in Francia che confronta questo follow-up intensivo con un follow-up con solo visite cliniche di routine e radiografie del torace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1775

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Belfort, Francia, 90016
        • Centre Hospitalier - Pneumologie
      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Caen, Francia, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Saint-priest En Jarez, Francia, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Francia, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stadio I, II, IIIa e T4 completamente resecato a causa di nodulo/i tumorale/i satellite N0-2 NSCLC

Criteri di esclusione:

  • stadio da IIIb a IV NSCLC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Braccio Radiologico (Visita Clinica + Radiografia Torace)
Procedura: Braccio radiologico
Visita Clinica + Radiografia Toracica
Sperimentale: 2
Scan ARM : Clinical Visit + X-Ray Chest + CT-Scan + Fibroscopy (for squamous type)
Procedura: Braccio scannografico
Visita Clinica + Radiografia Torace + TAC + Fibroscopia (per cellule squamose)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta la sopravvivenza globale per ciascun braccio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginie Westeel, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFCT-0302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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