- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00208910
Thérapie de relaxation musculaire avec signal odorant
8 novembre 2013 mis à jour par: Emory University
Une étude sur l'amélioration de la thérapie de relaxation musculaire progressive pour le trouble d'anxiété généralisée grâce à l'utilisation d'un signal odorant.
Une nouvelle procédure pour le trouble anxieux généralisé où un signal olfactif est associé à l'état de relaxation profonde pendant l'entraînement.
On suppose qu'en sentant l'odeur dans une situation anxiogène, le patient invoquera plus facilement un état de relaxation, procurant un plus grand soulagement de la tension et de l'inquiétude pénibles qui caractérisent le TAG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse qu'en présentant une nouvelle odeur à un patient dans un état de relaxation profonde, l'odeur servira de stimulus inhibiteur conditionné, ou de signal de sécurité, dans des situations anxiogènes.
Avec l'odeur servant de signal contextuel pour l'état de relaxation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Emory University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TAG sans trouble psychiatrique majeur actif comorbide.
- Le TAG doit être le principal trouble psychiatrique actif.
- GAD déterminé via le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Critère d'exclusion:
- Maladie grave qui pourrait interférer avec la thérapie de relaxation ou avec l'entraînement utilisant l'odorant.
- Abuser activement de l'alcool.
- Substances illicites.
- Utilise actuellement des agents anxiolytiques à action rapide (par ex. benzodiazépines, hydroxyzine).
- A commencé un antidépresseur, un antipsychotique ou un stabilisateur de l'humeur dans les trois mois suivant la visite de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
PSWQ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
JAMBON-A
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip T Ninan, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2003
Achèvement de l'étude
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0860-2003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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