- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00208910
Terapia de relajación muscular con señal de olor
8 de noviembre de 2013 actualizado por: Emory University
Un estudio de mejora de la terapia de relajación muscular progresiva para el trastorno de ansiedad generalizada mediante el uso de una señal odorante.
Un procedimiento novedoso para el trastorno de ansiedad generalizada donde una señal de olor se combina con el estado de relajación profunda durante el entrenamiento.
Se plantea la hipótesis de que al oler el olor en una situación que provoca ansiedad, el paciente invocará más fácilmente un estado de relajación, proporcionando un mayor alivio de la angustiante tensión y preocupación que caracterizan al TAG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que al presentar un olor novedoso a un paciente en un estado de relajación profunda, el olor servirá como un estímulo inhibidor condicionado, o señal de seguridad, en situaciones que provocan ansiedad.
Con el olor sirviendo como una señal contextual para el estado de relajación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TAG sin un trastorno psiquiátrico mayor activo comórbido.
- El TAG debe ser el trastorno psiquiátrico activo primario.
- GAD determinado a través de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica significativa que podría interferir con la terapia de relajación o con el entrenamiento con el odorante.
- Abusar activamente del alcohol.
- Sustancias ilícitas.
- Actualmente se utilizan agentes ansiolíticos de acción rápida (p. benzodiazepinas, hidroxizina).
- Comenzó un agente antidepresivo, antipsicótico o estabilizador del estado de ánimo dentro de los tres meses posteriores a la visita de selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
PSWQ
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
JAMÓN-A
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip T Ninan, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0860-2003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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