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Raisons du non-traitement de l'hépatite C chez les patients mono-infectés par le VHC par rapport aux patients co-infectés par le VHC et le VIH en milieu universitaire

29 juillet 2013 mis à jour par: University of Pittsburgh
Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer les taux de prescription de traitement pour l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) dans une cohorte de patients mono-infectés par le VHC et co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-VHC et d'identifier les raisons de non -traitement du VHC dans ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Malgré les progrès récents dans les modalités de traitement, une grande proportion de patients atteints du VHC ne reçoivent pas de traitement. Les raisons du non-traitement doivent être élucidées pour traiter correctement ces facteurs. Une évaluation et un traitement appropriés du VHC sont importants pour fournir des soins optimaux à ces personnes. Il est également important de documenter et de caractériser les modèles de traitement et les taux de prescription à des fins politiques, d'allocation des ressources et de financement. Cette étude permettra de déterminer les taux de prise en charge des patients mono-infectés VHC et co-infectés VHC-VIH, et de déterminer les raisons de non-traitement. Il comparera également directement les deux populations pour déterminer s'il existe des différences dans les raisons du non-traitement. Cette étude a des implications pour les soins aux patients, leurs résultats de santé, l'élaboration des politiques, le financement et l'allocation des ressources.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec un diagnostic de VHC

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront recrutés à partir de la clinique du Pittsburgh AIDS Center for Treatment (PACT) et de l'unité de traitement et d'évaluation de Pitt (PTEU) et du Center for Liver Diseases (CLD) de l'Université de Pittsburgh. Il y a environ 800 patients dans la clinique PACT/PTEU de l'Université de Pittsburgh. Les patients consécutifs atteints de co-infection VHC-VIH qui se présentent à la clinique au début de la collecte de données seraient éligibles pour participer à cette étude. On estime que 500 à 800 patients sont vus à la clinique CLD par an, et les patients consécutifs inscrits dans le registre CLD HCV seraient considérés comme éligibles pour cette étude. Pour maintenir l'uniformité et la cohérence des données, seuls les patients vus par l'un des investigateurs de l'étude seraient inscrits. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que l'étude ait recruté 100 sujets co-infectés par le VHC et le VIH et 200 sujets mono-infectés par le VHC.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion, sauf si le patient refuse de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mort ou vivant à la fin du projet
Délai: Décembre 2011
Décembre 2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adeel Butt, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB # 0503113

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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