- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00222859
Syitä hepatiitti C:n hoitamatta jättämiseen HCV-mono-infektiopotilailla verrattuna HCV-HIV-yhteisinfektiopotilaisiin yliopistoympäristössä
maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää hepatiitti C -viruksen (HCV) infektion hoitomääräykset HCV-monoinfektion ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja HCV:n rinnakkaisinfektion saaneiden potilaiden kohortissa ja tunnistaa syyt siihen, miksi hepatiitti C -virusinfektio ei ole saanut hoitoa. - HCV:n hoito näissä kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta viimeaikaisista hoitomenetelmien edistymisestä suuri osa HCV-potilaista ei saa hoitoa.
Hoitosta puuttumisen syyt on selvitettävä, jotta näihin tekijöihin voidaan puuttua kunnolla.
HCV:n asianmukainen arviointi ja hoito on tärkeää optimaalisen hoidon tarjoamiseksi näille henkilöille.
On myös tärkeää dokumentoida ja karakterisoida hoitomallit ja reseptimäärät politiikkaa, resurssien kohdentamista ja rahoitusta varten.
Tässä tutkimuksessa määritetään HCV-monoinfektion ja HCV-HIV-yhteisinfektion saaneiden potilaiden hoitoasteet ja selvitetään syyt hoitamatta jättämiseen.
Se myös vertaa suoraan kahta populaatiota määrittääkseen, onko hoitoon jättämisen syissä eroja.
Tällä tutkimuksella on vaikutuksia potilaiden hoitoon, heidän terveytensä tuloksiin, päätöksentekoon, rahoitukseen ja resurssien kohdentamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on HCV-diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat rekrytoidaan Pittsburghin AIDS-keskuksen (PACT) klinikalta ja Pittin hoito- ja arviointiyksiköstä (PTEU) sekä Pittsburghin yliopiston maksasairauskeskuksesta (CLD). Pittsburghin yliopiston PACT/PTEU-klinikalla on noin 800 potilasta. Peräkkäiset potilaat, joilla on HCV-HIV-yhteisinfektio ja jotka saapuvat klinikalle tiedonkeruun alkaessa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Arviolta 500–800 potilasta nähdään CLD-klinikalla vuodessa, ja peräkkäiset CLD HCV -rekisteriin kirjatut potilaat katsottaisiin kelpaaviksi tähän tutkimukseen. Tietojen yhtenäisyyden ja johdonmukaisuuden säilyttämiseksi vain yhden tutkimuksen tutkijoista näkemät potilaat otetaan mukaan. Rekrytointia jatkettaisiin, kunnes tutkimukseen on otettu 100 HCV-HIV-yhteistartunnan saanutta ja 200 HCV-monoinfektoitunutta henkilöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole, paitsi jos potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuollut tai elossa projektin lopussa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2011
|
Joulukuuta 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeel Butt, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 0503113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi