- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00222859
Gründe für die Nichtbehandlung von Hepatitis C bei HCV-monoinfizierten Patienten im Vergleich zu HCV-HIV-koinfizierten Patienten in einem Universitätsumfeld
29. Juli 2013 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, die Behandlungsverschreibungsraten für eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in einer Kohorte von HCV-monoinfizierten und mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)-HCV koinfizierten Patienten zu bestimmen und die Gründe für die Nichtinfektion zu identifizieren -Behandlung von HCV in diesen beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz jüngster Fortschritte bei den Behandlungsmodalitäten erhält ein großer Anteil der Patienten mit HCV keine Behandlung.
Die Gründe für die Nichtbehandlung müssen aufgeklärt werden, um diese Faktoren angemessen anzugehen.
Eine angemessene Bewertung und Behandlung von HCV ist wichtig, um diesen Personen die optimale Versorgung zu bieten.
Es ist auch wichtig, Behandlungsmuster und Verschreibungsraten für Richtlinien, Ressourcenallokation und Finanzierungszwecke zu dokumentieren und zu charakterisieren.
Diese Studie wird die Behandlungsraten für HCV-monoinfizierte und HCV-HIV-koinfizierte Patienten bestimmen und die Gründe für die Nichtbehandlung bestimmen.
Es wird auch die beiden Populationen direkt vergleichen, um festzustellen, ob Unterschiede in den Gründen für die Nichtbehandlung bestehen.
Diese Studie hat Auswirkungen auf die Patientenversorgung, ihre Gesundheitsergebnisse, die Politikgestaltung, die Finanzierung und die Ressourcenzuweisung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit HCV-Diagnose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten werden von der Pittsburgh AIDS Center for Treatment (PACT) Clinic and Pitt Treatment and Evaluation Unit (PTEU) und dem Center for Liver Diseases (CLD) an der University of Pittsburgh rekrutiert. Es gibt etwa 800 Patienten in der PACT/PTEU-Klinik der University of Pittsburgh. Konsekutivpatienten mit HCV-HIV-Koinfektion, die sich zu Beginn der Datenerhebung in der Klinik vorstellen, wären für die Teilnahme an dieser Studie geeignet. Schätzungsweise 500-800 Patienten werden pro Jahr in der CLD-Klinik behandelt, und aufeinanderfolgende Patienten, die in das CLD-HCV-Register aufgenommen wurden, würden als für diese Studie geeignet angesehen. Um die Einheitlichkeit und Konsistenz der Daten zu wahren, würden nur Patienten aufgenommen, die von einem der Studienprüfärzte gesehen wurden. Die Rekrutierung würde fortgesetzt, bis die Studie 100 HCV-HIV-koinfizierte und 200 HCV-monoinfizierte Probanden aufgenommen hat.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien, außer wenn der Patient die Teilnahme an der Studie ablehnt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
tot oder lebendig am Ende des Projekts
Zeitfenster: Dezember 2011
|
Dezember 2011
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeel Butt, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 0503113
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