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Gründe für die Nichtbehandlung von Hepatitis C bei HCV-monoinfizierten Patienten im Vergleich zu HCV-HIV-koinfizierten Patienten in einem Universitätsumfeld

29. Juli 2013 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, die Behandlungsverschreibungsraten für eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in einer Kohorte von HCV-monoinfizierten und mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)-HCV koinfizierten Patienten zu bestimmen und die Gründe für die Nichtinfektion zu identifizieren -Behandlung von HCV in diesen beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz jüngster Fortschritte bei den Behandlungsmodalitäten erhält ein großer Anteil der Patienten mit HCV keine Behandlung. Die Gründe für die Nichtbehandlung müssen aufgeklärt werden, um diese Faktoren angemessen anzugehen. Eine angemessene Bewertung und Behandlung von HCV ist wichtig, um diesen Personen die optimale Versorgung zu bieten. Es ist auch wichtig, Behandlungsmuster und Verschreibungsraten für Richtlinien, Ressourcenallokation und Finanzierungszwecke zu dokumentieren und zu charakterisieren. Diese Studie wird die Behandlungsraten für HCV-monoinfizierte und HCV-HIV-koinfizierte Patienten bestimmen und die Gründe für die Nichtbehandlung bestimmen. Es wird auch die beiden Populationen direkt vergleichen, um festzustellen, ob Unterschiede in den Gründen für die Nichtbehandlung bestehen. Diese Studie hat Auswirkungen auf die Patientenversorgung, ihre Gesundheitsergebnisse, die Politikgestaltung, die Finanzierung und die Ressourcenzuweisung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit HCV-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden von der Pittsburgh AIDS Center for Treatment (PACT) Clinic and Pitt Treatment and Evaluation Unit (PTEU) und dem Center for Liver Diseases (CLD) an der University of Pittsburgh rekrutiert. Es gibt etwa 800 Patienten in der PACT/PTEU-Klinik der University of Pittsburgh. Konsekutivpatienten mit HCV-HIV-Koinfektion, die sich zu Beginn der Datenerhebung in der Klinik vorstellen, wären für die Teilnahme an dieser Studie geeignet. Schätzungsweise 500-800 Patienten werden pro Jahr in der CLD-Klinik behandelt, und aufeinanderfolgende Patienten, die in das CLD-HCV-Register aufgenommen wurden, würden als für diese Studie geeignet angesehen. Um die Einheitlichkeit und Konsistenz der Daten zu wahren, würden nur Patienten aufgenommen, die von einem der Studienprüfärzte gesehen wurden. Die Rekrutierung würde fortgesetzt, bis die Studie 100 HCV-HIV-koinfizierte und 200 HCV-monoinfizierte Probanden aufgenommen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien, außer wenn der Patient die Teilnahme an der Studie ablehnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
tot oder lebendig am Ende des Projekts
Zeitfenster: Dezember 2011
Dezember 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeel Butt, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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