- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00222859
Årsaker til ikke-behandling av hepatitt C hos HCV mono-infiserte pasienter versus HCV-HIV co-infiserte pasienter i en universitetssetting
29. juli 2013 oppdatert av: University of Pittsburgh
De spesifikke målene med denne studien er å bestemme behandlingsforskrivningsratene for hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon i en kohort av HCV mono-infiserte og humant immunsviktvirus (HIV)-HCV co-infiserte pasienter og å identifisere årsakene til ikke -behandling av HCV i disse to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for nylige fremskritt i behandlingsmodaliteter, mottar ikke en stor andel av pasienter med HCV behandling.
Årsakene til manglende behandling må belyses for å håndtere disse faktorene på riktig måte.
Hensiktsmessig evaluering og behandling av HCV er viktig for å gi optimal omsorg til disse personene.
Det er også viktig å dokumentere og karakterisere behandlingsmønstre og forskrivningssatser for politikk, ressursallokering og finansieringsformål.
Denne studien vil bestemme behandlingsratene for HCV monoinfiserte og HCV-HIV co-infiserte pasienter, og bestemme årsakene til ikke-behandling.
Den vil også direkte sammenligne de to populasjonene for å finne ut om det er noen forskjeller i årsakene til ikke-behandling.
Denne studien har implikasjoner for pasientbehandling, deres helseresultater, politikkutforming, finansiering og ressursallokering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med HCV-diagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli rekruttert fra Pittsburgh AIDS Center for Treatment (PACT) Clinic og Pitt Treatment and Evaluation Unit (PTEU) og Center for Liver Diseases (CLD) ved University of Pittsburgh. Det er omtrent 800 pasienter ved University of Pittsburghs PACT/PTEU-klinikk. Påfølgende pasienter med HCV-HIV co-infeksjon som møter til klinikken ved initiering av datainnsamling vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien. Anslagsvis 500-800 pasienter blir sett på CLD-klinikken per år, og påfølgende pasienter registrert i CLD HCV-registeret vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien. For å opprettholde enhetlighet og konsistens av data, ville bare pasienter sett av en av studieforskerne bli registrert. Rekruttering vil fortsette inntil studien har registrert 100 HCV-HIV-saminfiserte og 200 HCV mono-infiserte personer.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier, bortsett fra dersom pasienten nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
død eller levende ved slutten av prosjektet
Tidsramme: Desember 2011
|
Desember 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeel Butt, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 0503113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika