Thoracoscopie médicale précoce versus drainage simple du drain thoracique dans l'épanchement parapneumonique compliqué et l'empyème pleural

Contexte L'empyème pleural a une morbidité et une mortalité élevées. Jusqu'à présent, il n'est pas clair quelle est la meilleure méthode pour drainer initialement le pus, en particulier dans les épanchements compliqués avec septa.

L'objectif de cette étude est de comparer le traitement standard du simple drainage thoracique à la thoracoscopie médicale mini-invasive précoce. Dans des études antérieures, la thoracoscopie médicale a été une méthode sûre et efficace dans les maladies pleurales. Cependant, aucune donnée prospective n'est disponible.

Méthodes Nous menons une étude prospective randomisée contrôlée multicentrique sur 100 patients présentant des épanchements parapneumoniques compliqués avec cloisons ou empyèmes avec pus franc. Les patients seront randomisés pour recevoir soit un simple drainage par drain thoracique, soit une thoracoscopie médicale précoce. Cette dernière sera réalisée sous anesthésie locale et analgosédation selon les normes fixées par le groupe European Study on Medical Video-Assisted Thoracoscopy (ESMEVAT). La fibrinolyse sera utilisée en routine. Chez 20 patients, une étude nichée sur la pharmacocinétique intrapleurale du linézolide en tant qu'agent antibiotique sera réalisée.

Le suivi sera structuré le jour 1, le jour 7, avant la sortie et après 3 mois, comprenant des radiographies pulmonaires et des évaluations cliniques et de laboratoire.

Résultat Le résultat principal sera la guérison médicale sans la nécessité d'une intervention secondaire ou la mort.

Comme résultat secondaire, nous mesurerons la durée du séjour à l'hôpital, les événements indésirables.

Ordre du jour provisoire Début des études : octobre 2005 Fin des études : octobre 2007

Résultat et bénéfice potentiels L'étude devrait clarifier le rôle de la thoracoscopie médicale précoce chez les patients présentant des épanchements parapneumoniques compliqués ou un empyème pleural. Différents auteurs ont émis l'hypothèse qu'une intervention précoce pourrait être préférable. D'autre part, dans de nombreux centres à travers le monde, les patients sont principalement traités par un simple drain thoracique avec ou sans fibrinolyse pleurale. En cas d'échec du drainage simple, mais cela signifie plusieurs "précieux" jours plus tard, une procédure plus invasive s'impose. À ce moment-là, des cloisons pleurales serrées se sont formées et souvent une VATS chirurgicale ou une thoracotomie sous anesthésie générale devient nécessaire. Par conséquent, cette étude pivot pourrait entraîner des changements dans la prise en charge des patients atteints d'empyème pleural.