Toracoscopia médica precoce versus drenagem simples de tubo torácico em derrame parapneumônico complicado e empiema pleural

Antecedentes O empiema pleural tem alta morbidade e mortalidade. Até agora não está claro qual é o melhor método para drenar inicialmente o pus, especialmente em derrames complicados com septos.

O objetivo deste estudo é comparar o tratamento padrão de drenagem torácica simples com a toracoscopia médica mini-invasiva precoce. Em estudos anteriores, a toracoscopia médica tem sido um método seguro e eficaz em doenças pleurais. No entanto, não há dados prospectivos disponíveis.

Métodos Realizamos um estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado em 100 pacientes com derrames parapneumônicos complicados com septos ou empiema com pus franco. Os pacientes serão randomizados para receber drenagem torácica simples ou toracoscopia médica precoce. Esta última será realizada sob anestesia local e analgosedação de acordo com os padrões estabelecidos pelo grupo European Study on Medical Video-Assisted Thoracoscopy (ESMEVAT). A fibrinólise será usada rotineiramente. Em 20 pacientes será realizado um estudo aninhado sobre a farmacocinética intrapleural da linezolida como agente antibiótico.

O acompanhamento será estruturado no dia 1, dia 7, antes da alta e após 3 meses, incluindo radiografias de tórax e avaliações clínicas e laboratoriais.

Desfecho O desfecho primário será a cura médica sem necessidade de intervenção secundária ou morte.

Como desfecho secundário mediremos a duração da internação, eventos adversos.

Agenda provisória Início do estudo: Outubro 2005 Fim do estudo: Outubro 2007

Potencial resultado e benefício O estudo deve esclarecer o papel da toracoscopia médica precoce em pacientes com derrames parapneumônicos complicados ou empiema pleural. Diferentes autores especularam que a intervenção precoce poderia ser preferível. Por outro lado, em muitos centros em todo o mundo, os pacientes são tratados principalmente por um simples dreno torácico com ou sem fibrinólise pleural. Em caso de falha de drenagem simples, mas isso significa vários dias "preciosos" depois, é necessário um procedimento mais invasivo. Nesse momento, formaram-se septos pleurais apertados e, muitas vezes, torna-se necessária uma VATS cirúrgica ou uma toracotomia sob anestesia geral. Portanto, este estudo fundamental pode levar a mudanças no manejo de pacientes com empiema pleural.