- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00237978
Contrôle de la thérapie de l'acné Papulopustulosa par la lumière visible avec des infrarouges filtrés à l'eau et / ou de l'adapalen (gel Differin)
13 mai 2009 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de la lumière visible en combinaison avec l'infrarouge filtré à l'eau dans le traitement de l'acné papulopustulosa.
La réduction des lésions inflammatoires et non inflammatoires en 8 semaines sera mesurée et comparée au traitement standard par Adapalene.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roland Aschoff, MD
- Numéro de téléphone: 2007 0049-351-458
- E-mail: Roland.Aschoff@mailbox.tu-dresden.de
Lieux d'étude
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
-
Contact:
- Roland Aschoff, MD
- Numéro de téléphone: 2007 0049-351-458
- E-mail: Roland.Aschoff@mailbox.tu-dresden.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acné légère à modérée papulopustulosa selon l'échelle de Burton stade 3 à 4
- Au moins 5 lésions inflammatoires et 5 non inflammatoires au niveau du visage
- Âge >= 14 ans
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes et allaitantes
- Thérapie anti-androgène
- traitement avec des antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
- thérapie avec des rétinoïdes au cours des 6 derniers mois
- thérapie UV naturelle ou artificielle au cours des 4 dernières semaines
- acné sévère papulopustulosa selon l'échelle de Burton 5 ou 6
- Condition systémique sévère
- Acné secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
VIS et wIRA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
VIS, wIRA et Adapalen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Adapalen
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
réduction des lésions inflammatoires et non inflammatoires dans les 8 semaines suivant le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Aschoff, MD, Technische Universität Dresden, Fetscher Str. 74, 01307 Dresden, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2005
Première publication (ESTIMATION)
13 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUD-Akne02-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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