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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00247650
Comparison Study of Letrozole Alone or Letrozole With Zoledronic Acid in Early Breast Cancer, Neoadjuvant Therapy
28 février 2017 mis à jour par: Novartis
Randomized Multi-Center Study Comparing Prolonged Primary Systemic Endocrine Therapy With Letrozole Alone or in Combination With Zoledronic Acid in Early Breast Cancer (NEOadjuvant Study in CANada)
This study is to measure the extent of tumor shrinkage when Letrozole and Zoledronic Acid are given before surgery to newly diagnosed post-menopausal women with early breast cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
190
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada
- Novartis Investigative Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Novartis Investigative Site
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Victoria, British Columbia, Canada
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- Novartis Investigative Site
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Toronto, Ontario, Canada
- Novartis Investigative Site
-
Windsor, Ontario, Canada
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Canada
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- Novartis Investigative Site
-
Victoriaville, Quebec, Canada
- Novartis Investigative Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria
- Postmenopausal women
- Newly diagnosed with non metastatic breast cancer
- Candidate for mastectomy or breast-conserving surgery
Exclusion Criteria
- Patients with invasive tumors
- Patients receiving anti-cancer treatment
- Patients who have undergone surgery
Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Clinical response at 24 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Biomarqueurs
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Clinical response at 16 weeks
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Clinical benefit at 16 weeks
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Clinical benefit at 24 weeks
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Rate of breast conserving surgery in both arms
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Rate of complete pathological response
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2005
Première publication (Estimation)
2 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Inhibiteurs de l'aromatase
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Antagonistes des œstrogènes
- Létrozole
- Acide zolédronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CZOL446GCA08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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