Comparison Study of Letrozole Alone or Letrozole With Zoledronic Acid in Early Breast Cancer, Neoadjuvant Therapy
2017年2月28日 更新者:Novartis
Randomized Multi-Center Study Comparing Prolonged Primary Systemic Endocrine Therapy With Letrozole Alone or in Combination With Zoledronic Acid in Early Breast Cancer (NEOadjuvant Study in CANada)
This study is to measure the extent of tumor shrinkage when Letrozole and Zoledronic Acid are given before surgery to newly diagnosed post-menopausal women with early breast cancer
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
190
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Victoria、British Columbia、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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London、Ontario、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Toronto、Ontario、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Windsor、Ontario、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Granby、Quebec、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Montreal、Quebec、加拿大
- Novartis Investigative Site
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Victoriaville、Quebec、加拿大
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria
- Postmenopausal women
- Newly diagnosed with non metastatic breast cancer
- Candidate for mastectomy or breast-conserving surgery
Exclusion Criteria
- Patients with invasive tumors
- Patients receiving anti-cancer treatment
- Patients who have undergone surgery
Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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Clinical response at 24 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
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生物标志物
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Clinical response at 16 weeks
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Clinical benefit at 16 weeks
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Clinical benefit at 24 weeks
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Rate of breast conserving surgery in both arms
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Rate of complete pathological response
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月1日
首次发布 (估计)
2005年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Zoledronic Acid; Letrozole的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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