Une étude prospective de Risperdal (rispéridone) pour le traitement des troubles du comportement après une thérapie psychologique pour les comportements difficiles chez les enfants ayant des troubles d'apprentissage

Il y a une incidence élevée de troubles du comportement chez les personnes qui ont des troubles d'apprentissage. Le but de cette étude est d'évaluer si la rispéridone est sûre et efficace dans le traitement des enfants handicapés d'apprentissage diagnostiqués avec un trouble du comportement, qui ne s'améliore pas avec une thérapie psychologique. Si le trouble d'apprentissage est très grave ou si le trouble du comportement est très grave, une telle thérapie n'est pas appropriée et n'est donc pas tentée ; ces patients sont néanmoins éligibles pour participer à l'étude. En début de traitement, la dose de rispéridone est titrée, par augmentation progressive de 0,25 mg/jour jusqu'à un maximum de 4 mg/jour, en fonction de la réponse thérapeutique, avec des diminutions autorisées en cas d'effets indésirables. Les patients seront évalués sur six mois. La principale mesure d'efficacité est le changement par rapport à la ligne de base du score total sur la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC). L'EPSS est utilisé pour surveiller l'apparition de symptômes extrapyramidaux. Sur la base des résultats d'autres études et des différences observées à la suite du traitement, l'investigateur et son équipe s'attendent à pouvoir détecter un résultat statistiquement et cliniquement significatif si des données sont disponibles pour 15 patients évaluables. Vingt patients seront recrutés en tenant compte d'éventuels abandons. 0,25 mg de rispéridone par jour, par voie orale, jusqu'à une dose quotidienne maximale de 4 mg/jour, pendant une durée de traitement de 6 mois.