En prospektiv studie av Risperdal (Risperidon) for behandling av atferdsforstyrrelser etter psykologisk terapi for utfordrende atferd hos læringshemmede barn

Det er en høy forekomst av atferdsforstyrrelser hos mennesker som er lærevanske. Hensikten med denne studien er å vurdere om risperidon er trygt og effektivt i behandlingen av lærehemmede barn diagnostisert med atferdsforstyrrelse, som ikke blir bedre med psykologisk terapi. Hvis lærevansker er svært alvorlig, eller atferdsforstyrrelsen er svært alvorlig, er slik terapi ikke hensiktsmessig og derfor ikke forsøkt; disse pasientene er likevel kvalifisert til å delta i studien. Ved begynnelsen av behandlingen titreres dosen av risperidon ved gradvis økning fra 0,25 mg/dag til maksimalt 4 mg/dag, basert på terapeutisk respons, med reduksjoner tillatt i tilfelle bivirkninger. Pasientene vil bli vurdert over seks måneder. Det primære målet for effektivitet er endringen sammenlignet med baseline i totalskåren på sjekklisten for avvikende atferd (ABC). EPSS brukes til å overvåke forekomsten av ekstrapyramidale symptomer. Basert på resultater fra andre studier og forskjellene observert som følge av behandling, forventer etterforskeren og teamet hans å kunne oppdage et statistisk og klinisk signifikant resultat dersom data er tilgjengelig for 15 evaluerbare pasienter. Det vil bli rekruttert 20 pasienter, tatt hensyn til mulig frafall. 0,25 mg risperidon per dag, tatt oralt, opp til en maksimal daglig dose på 4 mg/dag, i en behandlingsperiode på 6 måneder.