En prospektiv undersøgelse af Risperdal (Risperidon) til behandling af adfærdsforstyrrelser efter psykologisk terapi for udfordrende adfærd hos indlæringshandicappede børn

Der er en høj forekomst af adfærdsforstyrrelser hos mennesker, der er indlæringsvanskeligheder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om risperidon er sikkert og effektivt i behandlingen af ​​indlæringshæmmede børn diagnosticeret med adfærdsforstyrrelse, som ikke forbedres med psykologisk terapi. Hvis indlæringsvanskeligheden er meget alvorlig, eller adfærdsforstyrrelsen er meget alvorlig, er en sådan terapi ikke passende og forsøges derfor ikke; disse patienter er ikke desto mindre berettigede til at deltage i undersøgelsen. I begyndelsen af ​​behandlingen titreres dosis af risperidon ved gradvis stigning fra 0,25 mg/dag op til maksimalt 4 mg/dag, baseret på terapeutisk respons, med reduktioner tilladt i tilfælde af bivirkninger. Patienterne vil blive vurderet over seks måneder. Det primære mål for effektivitet er ændringen sammenlignet med baseline i den samlede score på Aberrant Behavior Checklist (ABC). EPSS bruges til at overvåge forekomsten af ​​ekstrapyramidale symptomer. Baseret på resultater fra andre undersøgelser og de forskelle, der er observeret som følge af behandling, forventer investigator og hans team at kunne påvise et statistisk og klinisk signifikant resultat, hvis data er tilgængelige for 15 evaluerbare patienter. Der vil blive rekrutteret 20 patienter under hensyntagen til eventuelt frafald. 0,25 mg risperidon dagligt, indtaget oralt, op til en maksimal daglig dosis på 4 mg/dag, i en behandlingsperiode på 6 måneder.