Uno studio prospettico di Risperdal (risperidone) per il trattamento del disturbo comportamentale dopo la terapia psicologica per il comportamento stimolante nei bambini con disabilità di apprendimento

C'è un'alta incidenza di disturbi del comportamento nelle persone che hanno difficoltà di apprendimento. Lo scopo di questo studio è valutare se risperidone è sicuro ed efficace nel trattamento dei bambini con disabilità dell'apprendimento con diagnosi di disturbo comportamentale, che non migliora con la terapia psicologica. Se il disturbo dell'apprendimento è molto grave, o il disturbo del comportamento è molto grave, tale terapia non è appropriata e quindi non viene tentata; questi pazienti sono comunque idonei a partecipare allo studio. All'inizio del trattamento, la dose di risperidone viene titolata, mediante aumento graduale da 0,25 mg/die fino ad un massimo di 4 mg/die, in base alla risposta terapeutica, con diminuzioni consentite in caso di reazioni avverse. I pazienti saranno valutati nell'arco di sei mesi. La misura primaria dell'efficacia è la variazione rispetto al basale del punteggio totale sulla lista di controllo del comportamento aberrante (ABC). L'EPSS viene utilizzato per monitorare la comparsa di sintomi extrapiramidali. Sulla base dei risultati di altri studi e delle differenze osservate a seguito del trattamento, lo sperimentatore e il suo team si aspettano di poter rilevare un risultato statisticamente e clinicamente significativo se i dati sono disponibili per 15 pazienti valutabili. Verranno reclutati venti pazienti, tenendo conto di eventuali abbandoni. 0,25 mg di risperidone al giorno, assunti per via orale, fino a una dose massima giornaliera di 4 mg/die, per un periodo di trattamento di 6 mesi.