Prospektywne badanie Risperdalu (Rysperydonu) w leczeniu zaburzeń zachowania po terapii psychologicznej trudnych zachowań w nauce dzieci niepełnosprawnych

Istnieje duża częstość występowania zaburzeń zachowania u osób, które uczą się niepełnosprawne. Celem pracy jest ocena, czy risperidon jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, u których zdiagnozowano zaburzenia zachowania, które nie ulegają poprawie po terapii psychologicznej. Jeśli trudności w uczeniu się są bardzo poważne lub zaburzenie zachowania jest bardzo poważne, taka terapia nie jest odpowiednia i dlatego nie jest podejmowana; ci pacjenci są jednak uprawnieni do udziału w badaniu. Na początku leczenia dawka rysperydonu jest stopniowo zwiększana od 0,25 mg/dobę do maksymalnie 4 mg/dobę, w zależności od odpowiedzi terapeutycznej, z możliwością zmniejszenia w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy. Podstawową miarą skuteczności jest zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego wyniku na liście kontrolnej nieprawidłowego zachowania (ABC). EPSS służy do monitorowania pojawiania się objawów pozapiramidowych. W oparciu o wyniki innych badań i różnice zaobserwowane w wyniku leczenia, badacz i jego zespół spodziewają się, że będą w stanie wykryć statystycznie i klinicznie istotny wynik, jeśli dostępne będą dane dotyczące 15 pacjentów podlegających ocenie. Zrekrutowanych zostanie dwudziestu pacjentów, biorąc pod uwagę możliwe odpady. 0,25 mg rysperydonu na dobę, przyjmowane doustnie, do maksymalnej dawki dobowej 4 mg/dobę, przez okres leczenia 6 miesięcy.