Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cellulaire progénitrice dans la cardiomyopathie dilatative

17 février 2009 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Transplantation de cellules progénitrices et récupération de la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatative non ischémique

Infusion intracoronaire de cellules progénitrices dérivées de la moelle osseuse dans le LAD chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les premiers essais cliniques pilotes ont suggéré que la perfusion intracoronaire de cellules progénitrices dérivées de la moelle osseuse (BMC) peut améliorer la récupération fonctionnelle ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. On ne sait pas, cependant, si une telle stratégie pourrait également être applicable aux patients atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique (DCM). Par conséquent, nous avons lancé l'essai TOPCARE-DCM (Transplantation Of Progenitor Cells And Recovery of Left Ventricular Function in Patients with non ischemic Dilatative CardioMyopathy) visant à améliorer régionalement la contractilité ventriculaire gauche par infusion sélective de BMC dans l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche.

Les patients seront randomisés 2: 1 (20/10) BMC Infusion versus traitement médical standard

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8-80 ans
  • Cardiomyopathie dilatée, fraction d'éjection < 40 %
  • LVDD > 60mm
  • État clinique stable au cours des 6 derniers mois
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde ou intervention coronarienne dans le passé
  • Changement de traitement médical dans les 6 semaines précédant la thérapie cellulaire
  • Tumeur au cours des 5 dernières années ou rémission incomplète
  • Infection active
  • Saignement actif
  • AVC au cours des 2 dernières années
  • Chirurgie ou traumatisme au cours des 2 derniers mois
  • Hypertension non contrôlée
  • Infection par le VIH
  • Maladie inflammatoire chronique
  • Maladie du foie (GOT > 2x la limite supérieure de la normale)
  • Dysfonctionnement rénal (créatinine > 2,0 mg/dl)
  • Thrombopénie < 100.000
  • Anémie (hémoglobine < 8,5 g/dl)
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction VG (fraction d'éjection dans les 3 mois) Simpson
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas M Zeiher, Div. of Cardiology, University of Frankfurt, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2006

Première publication (Estimation)

1 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOPCARE-DCM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe de cellules souches

Essais cliniques sur perfusion intracoronaire de BMC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner